提效降本,打造一体化增材制造解决方案
提效降本,打造一体化增材制造解决方案

发布于2019年4月13日下午 08:04:23

——雷尼绍中国区增材制造事业部业务拓展经理施慧先生专访
进口产品面临最严监管 医疗器械纳入全球同一监管标准
进口产品面临最严监管 医疗器械纳入全球同一监管标准

发布于2019年3月30日下午 11:03:23

去年年底,国家药品监督管理局发布《药品医疗器 械境外检查管理规定》( 以下简称《规定》),以 规范药品、医疗器械境外检查工作,保证进口药品、 医疗器械质量。 国家药监局药品监管司司长袁林表示, 这将进一步将进口药品、医疗器械的研发和生产环节同步纳入监管视野,“不管是国产药品、器械还是进口药品、 器械,在中国都需要遵循中国的法律法规,这意味着国内外药品、器械企业被划定到同一监管标准中”。 将风险防控关口前移 “对进口药品、医疗器械的境外检查是国际通行 规则,是保护国民用药安全的重要举措。境外检查能将监管关口进一步前移,有效防控安全风险。”袁林表示,境外检查可帮助药品监管部门更好地做到“既开门、 又过滤”。
353家企业!深挖粤港澳大湾区医疗健康产业潜力
353家企业!深挖粤港澳大湾区医疗健康产业潜力

发布于2019年2月22日下午 08:02:03

在353家粤港澳大湾区医疗健康企业中,共有63家医疗器械及硬件公司,占比17.8%,医疗器械成最热门领域。
输血服务蓝皮书发布,血液制品未来五大发展趋势
输血服务蓝皮书发布,血液制品未来五大发展趋势

发布于2018年9月10日下午 04:09:58

9月6日,由《输血服务蓝皮书》编委会、社会科学文献出版社共同主办的《输血服务蓝皮书:中国输血行业发展报告(2018)》新书发布会在上海举办。输血服务蓝皮书由国内众多输血医学领域专业人士共同撰写,对我国2017年度采供血和输血服务行业发展状况进行了论述,包括采供血机构装备、信息化建设、血液质量管理、临床输血技术、输血学科建设、业务领导培训及部分省级和地市级采供血发展状况等,提出了诸多新的观点和思考,内容翔实,涉及面广,展现了业内人士和专家们的独立观点、思路和研究内容。
2018医疗器械蓝皮书发布,十大发展趋势预测
2018医疗器械蓝皮书发布,十大发展趋势预测

发布于2018年9月10日下午 02:09:51

9月7日,由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会主办的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》新书发布会在北京举办。
第三方医检行业
卫计委评估报告:内地第三方医检行业未来两年规模将达近300亿元

发布于2018年9月10日下午 02:09:03

国家卫生计生委卫生发展研究中心9月5日在广州发布中国内地首份第三方医学实验室效果评估及经验总结项目报告。该报告显示,第三方医检行业发展迅速,未来两年规模将发展到近300亿元。
基因检测萎靡不振,消费市场路在何方?
基因检测萎靡不振,消费市场路在何方?

发布于2018年8月8日上午 03:08:09

“目前大部分的消费级基因检测公司很难获取优质的、最新的数据库,他们拥有的大多是旧有数据库,所以很难获取相对准确患病概率统计数据。”一位基因检测行业人士说道。
关于医疗器械“召回”
关于医疗器械“召回” 你还应该了解这些

发布于2018年8月7日上午 10:08:02

最近医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回,让很多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

页面