国际医药商情

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  • 国际医药商情 2017-12

    11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。本期杂志中药用原辅料一栏就当下中药出口增长主力做了浅显的分析。
    2017年是我国“十三五”执行的第二年,如何通过落实创新驱动的发展战略

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  • 国际医药商情 2017-10

    本期特别报道中带来最新的全球制药20强排名。在此次榜单中乍看除了一家企业新上榜之外,其余都是榜上常客,似乎波澜不大。然而,不论是在榜上的排名还是年销售额与去年相比都发生了翻天覆地的变化。辉瑞(Pfizer)成功挤下多年占据全球第一位置的诺华(Novartis),荣登榜首。其销售额与前一年相比增长幅度超过11%。具体20强中排名变化起伏最大的分别是哪些药企敬请详看内文。虽然近几年遭遇专利到期等众多危机使多家公司的业绩受到影响,但注重创新的公司仍能在遭受专利风

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  • 国际医药商情 2017-9

    欢迎阅读《国际医药商情——2018买家指南》,该买家指南旨在帮助药物生产企业寻找药物生产制造过程中所需要的原辅料、生产加工设备、检测设备、包装材料、包装设备以及各类服务机构。在本期指南中,我们罗列了超过六百家全球领先供应商的详细联系方式以及他们产品所属的类别,方便读者进行查阅。 提前预告下期杂志中将会为读者带来“世界制药企业20强”的特别报道。根据最新一年全球药企的排行榜,不仅可以在上下更替的排名中看出不同医药领域的比重变化,同时通过了解药企全球发展的动态

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  • 国际医药商情 2017-8

    2016年,在全国经济艰难复苏,我国对外贸易整体下滑的背景下,我国西药类商品出口金额为314.83亿美元,同比微降0.05%。全年按季度来看,西药出口呈现出先抑后扬的态势,上半年出现了一定程度的负增长,下半年逐渐回稳向好,同比增长率由负转正。
    本期特别报道栏目中《中国制药企业20强》一文中读者可以发现,2016年中国制药企业发生了翻天覆地的变化,多年稳定占据榜首之位的齐鲁制药被扬子江药业挤下了状元的宝座,去年位列第二的复星药业则跌落至第五,五强之中仅有四

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  • 国际医药商情 2017-6

    近日,我国食品药品监督管理局(CFDA)发布了2016年度药品检查报告。报告指出,2016年共收到29个检查任务(包括多阶段检查),在全年的现场检查中,个别企业的数据无法溯源、申报资料不真实等数据可靠性问题仍然突出,同时发现工艺验证不充分、生产工艺不稳定、生产工艺或参数与核定的不一致等问题。具体问题包括:数据可靠性问题;工艺验证不充分,生产工艺不稳定;生产工艺或关键工艺参数、内包材与核定内容不一致,未进行研究评估;以及未进行必要的偏差调查。本期杂志中从药物

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  • 国际医药商情 2017-4

    近日,我国食品药品监督管理总局发布了2016年药品审评报告。报告显示2016年CFDA批准了206件药品生产(上市)注册申请(中药2件、化学药品188件、生物制品16件),批准了3666件药物临床试验注册申请(中药84件、化学药品3311件、生物制品271件)。2016年,国家食品药品监督管理总局根据药品审评建议,首次批准了金花清感颗粒、苹果酸奈诺沙星胶囊、富马酸贝达喹啉片、聚乙二醇干扰素α2b注射液、托珠单抗注射液、贝那鲁肽注射液、13价肺炎球菌结合疫苗

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  • 国际医药商情 2017-2
    春节刚过,荣格工业传媒有限公司旗下的《国际医药商情》杂志在此向广大的读者致以新春的问候。近年来,我国食品药品监督管理总局持续加大对具有明显临床价值、治疗重大疾病药物研发申报的支持力度,鼓励药品创新、提升药品质量,提高广大患者用药的安全性和可及性。国家食品药品监督管理总局最近批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。这三款药物均为国内率先仿制成功的药品,与原研药的质量和疗效基本一致。总局同时批准了相应国产原料药
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  • 国际医药商情 2016-12

    作为“十二五”计划的收官年,我国医药保健品进出口额在2015年突破千亿美元大关,达到1026亿美元,同比增长4.73%。其中,出口 564亿美元,增长 2.70%。在紧随其后的2016年,中国药企面临最大的挑战是如何通过落实创新驱动的发展战略从而实现中国制药企业的升级发展,缩小同世界制药强国在各项上的差距。本期《中国制药企业20强》一文中不仅披露了最新的中国药企榜单排名,或许也能给业界人士带来一些借鉴,看看榜单上的中国制药企业在这承上启下的一年发展状况。今

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  • 国际医药商情 2016-10

    2016年是我国“十三五”执行的初始之年,如何通过落实创新驱动的发展战略从而实现中国制药企业的升级发展,缩小同世界制药强国在各项上的差距,是当前中国药企面临最大的挑战。近段时间食药监局飞行检查也是对制药企业的警示和鞭策,近期吉林省长源药业有限公司因为在脑肽胶囊、复方脑蛋白水解物片生产中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP 相关规定,被收回药品GMP 证书。企业必须注重持续合规生产,切实加强药品的质量控制。
    思考国外制药企业的发展之路,中国药企也许

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  • 国际医药商情 2016-9

    欢迎阅读《国际医药商情——2017买家指南》,该买家指南旨在帮助药物生产企业寻找药物生产制造过程中所需要的原辅料、生产加工设备、检测设备、包装材料、包装设备以及各类服务机构。在本期指南中,我们罗列了超过六百家全球领先供应商的详细联系方式以及他们产品所属的类别,方便读者进行查阅。
    近阶段,全国制药企业讨论最多的话题可能就是关于开展仿制药质量和疗效一致性评价。食品药品监管总局为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种

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