对抗德尔塔的新药物来了？国药集团、康泰生物大动作！

目前全世界最关注的无疑是德尔塔变异毒株，该毒株自2020年年底在印度被发现后，便迅速席卷全球，已成为当前最主要的流行毒株。近日全国多地出现确诊病例，而在全球范围内新冠病毒已导致超2亿人感染。

一个好消息是：

8月4日，国药集团中国生物发文称，近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。这意味着，单抗对德尔塔（Delta）等新冠变异株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药！

另一个好消息是：

市值超900亿的疫苗巨头深圳康泰生物表示，其针对新冠病毒变异株的研发项目取得重要进展，已经成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础。

国产灭活疫苗对多种变异株有效

康泰生物有关负责人表示，公司内部进行的交叉中和实验结果显示，截至目前，已获批紧急使用的康泰生物新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应，仍具有保护性。

此外，康泰生物还表示，本次募投项目所生产的新冠疫苗，预计今年年内实现上市。

此前，国药集团中国生物、科兴生物、智飞生物等国内主要新冠疫苗厂商的负责人7月29日在接受媒体采访时回应，他们的疫苗也对德尔塔等变异株依然有保护效力。

据了解，德尔塔毒株的特点主要包括：

1）传染性更强。德尔塔毒株的传染性比阿尔法毒株高50%，比原始新冠病毒高一倍；同时，潜伏期和传代间隔都有所缩短，大概平均缩短了1-2 天。

2）病毒载量高，有可能导致疾病严重程度增加。

3）可能存在免疫逃逸，但现有疫苗仍有保护作用。确诊病例里面没有接种过疫苗的人群，转为重症或者发生重症的比例显著高于接种疫苗的人，疫苗对新毒株仍有保护作用。

国内疫苗比较

国药集团：正在开展关于变异毒株的疫苗研发

国药集团中国生物旗下的新冠疫苗始终走在前列，目前两款新冠灭活疫苗均在国内获得附条件上市，其中国药集团中国生物北京所的新冠灭活疫苗已经被列入世界卫生组织的紧急使用清单。

杨晓明表示，实验室做疫苗免疫以后人群的血清来做德尔塔变异毒株在内的4个典型变异毒株，目前来说还是能够交叉中和，就换句话说，就是能够有效保护。

此外，关于新冠病毒变异毒株的疫苗研发，正在紧锣密鼓地开展，安全评价和有效性评价等等这些临床研发工作正在加班加点进行。

科兴：中和试验看到显著效果，强化针应用仍需考量

与国药集团中国生物一样，科兴旗下的新冠疫苗也已经在国内附条件上市，且进入世界卫生组织紧急使用清单。

同样是在新冠疫苗合作企业对话会期间的采访中，科兴生物首席商务官杨光表示，科兴目前已经获得德尔塔、贝塔和伽马株的样本，通过将接种科兴疫苗的受试者血清与不同病毒株进行中和试验，看到了显著效果。

杨光还提到，科兴疫苗在拉美地区已得到大规模使用，智利发表的大规模真实世界研究表明，科兴疫苗在伽马株流行的地区是有明显保护作用的，而科兴在对德尔塔株的血清中和抗体研究中，也看到了与伽马株类似的试验结果。

值得关注的是，科兴近期公布的一项二期临床试验中期结果显示，接种第三剂新冠灭活疫苗后中和抗体水平显著增高。在上述采访中，杨光评价，这一研究结果“十分喜人”，但加强针应具体如何应用，需要结合不同国家不同的流行情况和前两针的覆盖率考量。

康希诺生物：现有新冠疫苗对重症的有效性非常好

区别于国药集团和科兴的灭活疫苗，康希诺生物新冠疫苗的技术路线是腺病毒载体，目前该疫苗已经在国内附条件上市。

对于德尔塔病毒的防护效果，据人民视频8月3日报道，康希诺生物国际业务副总裁王鸿义表示，德尔塔病毒归根结底是新冠病毒的一种变异，它还是一个新冠的病毒。从以前的国内外临床研究来看，现存的疫苗对德尔塔都能起到有效防护，尤其是对重症，有效性还是非常好的。

康希诺生物的吸入式新冠疫苗也已经取得进展，1期临床研究数据显示，雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良事件。

康希诺生物表示，首针肌肉注射28天后，雾化接种加强针可诱导强烈的IgG 和中和抗体反应。这意味着，未来吸入式疫苗或有机会作为加强针使用。

实际上，对于疫苗如何应对病毒变异的问题，早在2020年9月，康希诺生物新冠疫苗的合作方陈薇院士团队就曾强调，由于康希诺生物的新冠疫苗是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。

复星医药：接种第三剂中和抗体滴度提高

复星医药的mRNA新冠疫苗BNT162b2是与德国生物科技公司拜恩泰科合作，复星医药参与mRNA新冠疫苗的研发，并拥有在中国大陆及港澳台地区的独家商业权益。在海外，拜恩泰科则是与辉瑞达成合作。

关于疫苗对德尔塔病毒的效果，辉瑞此前发布的第二季度财报以及财报会上透露了一些信息。辉瑞在二季度财报会议上公开的数据显示，针对德尔塔变异株，接种第三剂疫苗后， 中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上，在65岁至80岁老年人中提高11倍以上。

这意味着，接种第三针疫苗后，或许可针对德尔塔变异株提供更强大的保护。此前国内也有消息称，复星医药的疫苗在国内获批后，或作为第三针加强针使用。

辉瑞财报之前，也有相关发表在论文的研究提到mRNA新冠疫苗对变异株的效果。例如7月21日发表在NEJM在线发表的一项英国研究结果显示，完成2剂BNT162b2 mRNA疫苗后，预防德尔塔变异株引起有症状新冠的保护率为88%。