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国信证券:疫情下,国产制药装备行业有哪些契机?

来源:国信证券     发布时间:2021-08-08
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短期看:新冠疫苗出海加速,制药装备持续紧俏国药、科兴新冠疫苗相继获世卫组织认证。6 月,科兴新冠疫苗被世界卫生组织授予紧急使用认证,是继中国国药新冠疫苗之后,被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。除两款中国疫苗外,世卫组织此前已向多款新冠疫苗颁发紧急使用认证,其中包括:美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗,英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗,美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。


新冠疫苗出海加速,上半年我国人用疫苗出口达46.4 亿美元。根据中国海关总署进出口数据,2021 年上半年我国人用疫苗(海关编码30022000)出口总额达到46.4 亿美元(折合人民币约300 亿元),2021H1 人用疫苗出口金额超历史上任一年度全年出口额,预计其中大部分由新冠疫苗贡献。


新冠疫苗产线构成:原液制备、配液工程、无菌分装、检测后包装。新冠疫苗的生产通常涉及4 个过程:1)原液制备(对于灭活疫苗为P3 实验室、P3 车间);2)配液工程;3)无菌分装;4)检测后包装。前两个过程涉及静态设备,国内药企的主要供应商有东富龙、楚天科技、奥星生命科技、森松国际等;后两个过程涉及动态设备,国内药企的主要供应商有:楚天科技(占据此次新冠疫苗产线约80%市场份额)、东富龙、海外企业。

  

单条产线建设成本~2 亿元(3000万剂),预计新冠疫苗需求将为我国制药装备行业带来150-200 亿元的市场空间。以疫苗企业建设一条产能3000 万剂的产线为例,原液制备建设成本约2000 万元人民币,配液工程建设成本约2000 万元人民币,无菌分装建设成本约1500 万元人民币,检测后包装建设成本约2500-3500 万元人民币,加上相关配套,合计建设成本约2 亿元。假设实际产能22-30 亿支,预计将为我国制药装备行业带来150-200 亿元的市场空间。

  

长期看:疫情提供切入契机,国产装备替代加速装备需求:全球~5000 亿元,中国~900 亿元。根据灼识咨询的分析数据,2019 年全球制药设备、工艺系统及服务市场规模约5059 亿元,2015 年-2019 年复合增速8.0%;2019 年中国制药设备、工艺系统及服务市场规模约913 亿元,2015年-2019 年复合增速14.3%,远高于全球整体水平。

  

政策法规趋严,高端装备需求强劲。2017 年,国际人用药品注册技术协调会(ICH)通过我国国家食药监总局的申请、批准总局成为正式成员,意味着中国药企将增加对改造升级制药设备和工艺系统的需求;此后,GMP《生物制品》附录、《疫苗生产车间生物安全通用要求》等一些列的政策法规出台,我国对生物医药行业的生产监管愈发严苛,制药装备要求规范化,高端装备需求日益强劲,预计到2024 年我国制药设备、工艺系统及服务市场规模将达到1740 亿元,高端市场占比进一步提升。

  

新冠疫情+生物医药扩产需求旺盛,医药装备进口替代加速。产品性能与装备水平息息相关,由于医药行业对质量、杂质、稳定性等要求严苛,尽管国内装备厂家存在明显价格优势,药企对于制药装备的价格敏感度较低,国内制药装备、尤其是高端装备长期被进口厂家所占据。由于疫情下国际物流缓慢、产品出口受限,先前进口替代缓慢的上游制药装备有望一举切入国内产业链,快速实现替代,叠加国内生物制品产能扩充需求,上游装备企业迎来发展良机。

  

国产龙头市占率仍处较低水平,集中度提升与进口替代空间巨大。一方面,国产龙头业绩持续兑现,东富龙、楚天科技、奥星生命科技20 年归母净利润逆势分别同比增长360%、208%、309%;21 年高增长持续,21Q1 东富龙、楚天科技归母净利润分别同比增长134%、433%,21H1 东富龙业绩预告实现归母净利润3.1~3.4 亿元,同比增长80%~100%,行业进入新一波行业景气周期。另一方面,从市占率考虑,当前国产龙头市占率仍处较低水平,东富龙、楚天科技2020年国内收入分别为21.8 亿元、20.2 亿元,以2020 年中国制药设备、工艺系统及服务市场规模约1000 亿元估算,两家企业市占率合计仅4%,集中度提升及进口替代空间巨大。推荐关注承接产业转移与进口替代的优秀标的:楚天科技、东富龙、森松国际、奥星生命科技等。


重点事件


事件:三级综合医院将全部设置中医科室。7月23日,国家卫健委召开新闻发布会,会上国家中医药管理局医政司副司长严华国表示,下一步将在三级综合医院全部设置中医科室,支持二级综合医院设置中医科室。加强综合医院中医药人员的配备力度和中药房设置。在综合医院临床科室强化中西医协作,让患者在临床科室就能接受到中西医联合诊疗服务。对临床类医师开展中医药专业知识轮训。聚焦癌症等重大疑难疾病,力争在五年内形成100 个左右中西医结合诊疗方案。

  

观点:先政策后细则,鼓励中医药发展相关措施有望逐步具体化。5 月12 日,习近平总书记考察河南省南阳市,了解中医药发展和艾草制品产业发展情况。5 月13 日,商务部、中医药管理局等七部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》,提出了五方面18 条政策措施,支持中医药服务出口基地高质量发展。7 月《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》先后发布。今年以来多项鼓励中药发展的政策出台,并逐步具体化、细致化,有望开启板块的新一轮景气周期。


事件:人工智能系统AlphaFold 预测的蛋白结构数据库发布,可预测出98.5%人类蛋白结构。谷歌旗下DeepMind 团队和欧洲生物信息研究所(EMBL-EBI)合作,发布由人工智能系统AlphaFold 预测的蛋白结构数据库(AlphaFold ProteinStructure Database)。这一数据库将免费提供给全球的科研人员开放使用。新闻稿指出,如同人类基因组图谱的公布代表着基因组学革命的起点,这一数据库的发布也有望为生命科学带来革命性的变化。此前,DeepMind 团队在《自然》杂志上发表论文,公开了优化的AlphaFold 人工智能系统的源代码并且详细描述了它的设计框架和训练方法。AlphaFold系统在2020 年的国际蛋白质结构预测竞赛(CASP)上表现惊艳,在接受检验的近100个蛋白靶点中,AI系统对三分之二的蛋白靶点给出的预测结构与实验手段获得的结构相差无几。

  

观点:从药物发现到医疗服务,AI 技术在生物医药领域的作用逐步凸显。在人类蛋白质组方面,AI 对98.5%的人类蛋白的结构做出了预测。此前,科学家们在数十年的努力之后,解析的蛋白结构只覆盖了人类蛋白序列中17%的氨基酸。

  

大规模的准确结构预测有望为科学家们提供一个重要工具。除药物发现领域外,医疗AI 亦蓬勃发展,迎商业化元年,主要用于眼科、心血管、脑科等多个辅助诊断或治疗领域。推荐关注:鹰瞳科技(未上市)、科亚医疗(未上市)等。


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