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赢创与德国新兴生物技术公司BioNTech 深化战略合作,推进新冠疫苗研发
• 在德国扩大脂质体生产规模,以支持mRNA 疫苗研制
• 巩固赢创作为细胞和基因疗法领域综合性研发与生产合作伙伴的 领先地位
• 提升辉瑞-BioNTech 新冠疫苗的供应安全性
赢创正加紧投资,旨在短期内扩大其特种脂质体的生产规模。该脂质体对于mRNA 新冠疫苗的研发必不可少,有望最早于 2021 年下半年在赢创 位于德国哈瑙和杜森海姆的工厂投入商业化生产。此举是赢创与疫苗生产商德国生物新技术公司 BioNTech(拜恩泰科)战略合作的内容之一,并将为提升辉瑞-BioNTech 新冠疫苗的供应安全性作出重大贡献。
“面对疫情,我们需要果断行动。”赢创工业集团董事长库乐满表示,“我们将竭尽所能为合作伙伴提供所需的关键脂质体,并进一步提升整条 价值链的生产力和竞争力。” 脂质体对于生产高效的 mRNA 疫苗至关重要。只有增加脂质体供应,才 能进一步扩大疫苗数量。为此,赢创将进一步深化与 BioNTech 的战略合 作伙伴关系。在 mRNA 疫苗中,mRNA(信使核糖核酸)被包裹在由特定脂质体组成 的脂质纳米颗粒(LNP)中。LNP 为 mRNA 提供保护,并将其安全递送至 人体细胞,使其在细胞中释放,从而使疫苗起效。作为领先的医药合同定制研发生产服务商(CDMO),赢创深耕先进药物输送领域数十年,为全球制药公司研发并生产基于LNP 等配方技术的复杂注射药物产品提供支持。
总部位于德国的 BioNTech 是细胞和基因疗法领域内为数不多的综合性研发和生产合作商,并积极参与了多个针对新型冠状病毒 mRNA 疫苗的开发项目。赢创医药健康业务线负责人Thomas Riermeier 表示:“通过与 BioNTech 合作,赢创将系统性地巩固其在细胞和基因疗法领域综合性研 发合作伙伴的领先地位。”赢创旗下产品组合除了脂质体等医药辅料外, 也涵盖了针对配方开发、GMP 生产和无菌复杂注射药物产品罐装的 CDMO 服务。
由辉瑞和 BioNTech 联合研发的新冠疫苗基于BioNTech 专有 mRNA 技术。BioNTech 已获得该疫苗在欧盟地区的上市许可,并计划在美国、英 国、加拿大和其他国家申请正式许可。目前该疫苗在上述国家拥有紧急使 用授权或其他同等资质。
赢创医药健康业务线可提供多个用于细胞和基因疗法的产品、服务和技 术,近年来业务发展强劲,并具有出众的创新能力。赢创在较早阶段已识别了基因疗法的优势和潜力。目前,赢创在加拿大本拿比市进行脂质纳米颗粒的开发和配方研究,并在美国阿拉巴马州伯明翰市拥有规模化生产和罐装设施。
“2016 年,在收购了位于本拿比的Transferra Nanosciences 之后,我们对这一技术进行了专门投资。”Riermeier 介 绍道。2020 年初,赢创收购美国非动物源性医药辅料生产商 Wilshire Technologies,已有产品组合再度扩大,其中便新增了用于许多商业化注射药物产品的PhytoChol®非动物源性胆固醇产品。