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医疗植入物是一种人造装置或组织,用于替换受损的生物结构或增强现有的生物结构。目前,医用植入物多用于心血管、骨科,神经,以及牙科疾病等领域。通常根据使用的不同,这些植入物是由皮肤、骨骼或其他人体组织制成的,也可能是由金属,塑料或陶瓷材料制成。
来自Allied Market Research的报告显示,2019年全球医疗植入物市场规模为853.89亿美元,2027年更是有望达到1474.64亿美元,预计2020-2027年的复合年增长率为7.2%。这一市场的未来潜力由此可见一斑。
与此同时,“合规”与“质量”正成为越来越多进入医疗植入物领域的生产型企业亟需解决的挑战。
合规?
如何克服这类监管驱动型产业的“障碍”?比如全球范围对医疗植入物严苛的产品准入制(各地法规、产品标准等)。
质量?安全?
植入物通常达数年或数十年存于人体内,其力学和生物学性能由不得丝毫差错,因为产品质量直接关乎病患的生活质量,同时对于安全性要求很高。
这意味着制造企业的未来之路任重道远。
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陆 挺
■ 全国产品销售经理
现任卡尔蔡司(上海)管理有限公司工业质量解决方案大中华区产品销售经理。负责蔡司在医疗业务领域的应用、销售、市场等领域的工作,为医疗行业提供极具竞争力的解决方案。
闫永辉
■ 工业显微镜产品经理
物理学硕士,现任蔡司工业质量解决方案工业显微镜产品销售经理,熟悉工业领域各种类型显微镜的原理与应用,包括金相显微镜、数码显微镜、共聚焦显微镜、扫描电子显微镜以及X射线显微镜等。
这堂课,能让你离“安全长效医疗植入物”更近……
2021年1月21日下午2:00-3:00,卡尔蔡司(上海)管理有限公司全国产品销售经理陆挺,以及蔡司工业质量解决方案工业显微镜产品销售经理闫永辉将作客荣格在线课堂,届时他们将从各自的领域分享蔡司在医疗行业的多个质量解决方案,从蔡司电子显微镜系统、表面检测与鉴定,到三坐标测量机、CT与X射线系统、GOM手动及自动扫描设备……确保医疗植入物的安全长效使用。
质量专家蔡司了解监管体系、监管要求和制造企业与质量部门面临的挑战。针对医疗行业的全方位检测,蔡司在高效测量、无损测量、表面测量等各方面能提供智能互联质量解决方案。一次选择便能拥有不同组合的产品,轻松从原材料到成品部件都省心省力,金相检验、中间过程控制监测、加工工艺质量检测、部件表面分析、几何尺寸……这些环节都有专家为您把关!
【演讲主题】
蔡司技术 为生命护航——蔡司医疗器械质量解决方案
【会议大纲】
1. 植入介入类质量解决方案(原材料金相检验、首次成形缺陷检测、金属加工过程控制、成品部件尺寸及表面分析)
2. 注射穿刺类质量解决方案(注塑工艺及3D打印)
3. 医疗设备质量解决方案(智慧软件互联)
【热点话题】
· 不同材料、尺寸的医疗植入物检测,如何一步到位?(从金相及表面形貌,再到尺寸检测,结构及失效分析)
· 如何确保植入物生物相容性及力学性能?
· 工业生产过程中怎样才能及时发现产品内部缺陷?
· 谁既能提供质量管理硬件,又能提供软件?同时还能追溯从原材料到成品的各个生产步骤?
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蔡司工具包(3份)
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蔡司在测量和质量解决方案领域有着100多年的经验。作为一家经验丰富的全球供应商,蔡司理解全球不同地区的监管要求,蔡司全面的智能互联质量解决方案能够助力实现高质量及高效率,同时满足监管要求。
无论您的产品是牙科种植体、肩关节植入物、脊柱植入物,还是髋关节植入物、膝关节植入物,创伤和肢体植入物,部件再千差万别,材料及形态再各异,从小型塑料部件到由陶瓷和金属制成的植入物……——现在,这些从原材料到成品部件的质量安全及合规,让蔡司来帮您把关!
更多研讨会信息,请联系
Clytie Ma 小姐
Tel: +86-21 6289 5533 x 166
Email: clytiema@ringiertrade.com