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SLS 打印技术助力脊柱融合手术

来源:医疗设备商情 发布时间:2020-12-14 921
医疗与医药医疗设备合约制造服务医疗电子组件制造设备材料包装及消毒其他测试、计量、检验和校准设备及用品研发与设计服务 技术前沿
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脊柱手术是一个非常复杂的过程,需要多方面且价格昂贵的支持系统。Anatomics推出的SpineBox™方法在预先计划手术方案和制造定制医疗器械时有可能显著缩短手术时间并为医疗系统节省大量成本。通过简化的程序和手术方案不仅改善了患者的治疗效果,还降低了感染的风险,并减轻了中央无菌服务部门(CSSD)的负担。

为了降低设备的制造和供货成本并优化手术流程,来提高融合手术的效率,同时不牺牲临床疗效,Anatomics开发了一种创新型解决方案SpineBox™,一种使用个体患者的CT扫描数据来创建患者专用的器械并术前规划脊柱融合硬件组合的定制套件。患者的专用组件使用3D打印技术生产,具体使用的是EOS选择性激光烧结(SLS)技术以及FORMIGAP110设备和PA2200(尼龙12材料)。SpineBox™套件极大地降低了微创经椎间孔腰椎融合手术(MISTLIF)的难度,并且经过调整可以支持大多数脊柱融合技术。


使用计算机断层扫描(CT)患者扫描数据以及Anatomics开发的定制计划软件,针对每台MISTLIF手术设计患者专用的手术方案,其中包括螺钉、杆和椎间假体(融合器)。SpineBox™套件如图1所示。


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图1:使用EOSPA2200打印患者专用的SpineTube ™ 组织牵开器和扩张器依次插入扩张器,将患者专用的牵开器导向正确的椎间隙,然后将牵开器固定在脊柱上。(来源:Anatomics)


使用EOSSLS技术以及PA2200材料打印的患者脊柱1:1比例模型,在术前提供给外科医生和患者以确认手术计划。


患者专用的SpineTube™组织牵开器和符合解剖学要求的手术用定位模板也使用EOSPA2200制造并经过消毒。根据术前评估,预选所需的钛植入体,随SLS尼龙12器械一起打包,并在术前以SpineBox™套件的形式提供给医院。


使用AnatomicsSpineBox™套件,脊柱构造的术前计划规范可以使用3D打印的手术用定位模板、克氏针和最低计量的X射线穿透皮肤表面绘制到骨刺上。部署完成后,克氏针为所有后续的器械架设一条轨道。患者专用的SpineTube™组织牵开器,根据皮肤与脊柱的深度专门制造,通过嵌入物和锁定螺钉临时固定在脊柱上。独特的嵌入物还可以充当截骨导板。这些创新的3D打印器械相互配合以实现神经减压、融合器植入和精确完成脊柱构造。


研究表明,通过预先计划的手术规范和简化的3D打印解决方案,患者可获得以下好处:缩短手术时间,减少手术过程中的辐射暴露时间,最重要的是显著降低并发症发生率和再手术率。


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截至2019年8月,在澳大利亚实施的300多例手术中成功应用SpineBox™。当前,Anatomics正在实施全球扩张计划,计划从2020年开始面向其他国家/地区推出SpineBox™套件。


Anatomics决定采用EOS的SLS技术,以实现3D打印组件的灵活制造。FORMIGAP110打印机与EOSPA2200材料是不二之选,因为它是全球范围内制造高精度、具有生物相容性(用于临时使用)和高机械强度组件的标杆,这些组件非常适合于外科手术切割和钻孔导板。


Anatomics公司成立于1995年,他们使用丙烯酸、钛和多孔聚乙烯制造定制的外科植入体,并用3D打印的尼龙制造手术器械。Anatomics最初的业务为先天性或创伤性缺陷的颅骨再造,后期逐步拓展到颌面部、心胸、神经外科和整形外科市场,以创新的解决方案修复复杂的骨骼缺陷。




本文来自EOS公司


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