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武田制药今日宣布了一项3期临床试验的结果,该试验评估了其在研药物TAK-620(maribavir)在治疗难治性/耐药性巨细胞病毒(CMV)感染的移植受体中的功效和安全性。
尽管CMV通常会影响大多数人群而不会引起症状,但它会在免疫系统受损的个人中引起 严重疾病,其中包括接受移植或者与移植相关的免疫抑制剂的患者。
进入临床阶段19年后,maribavir终于在后期研究中证明有效。该药物最初由夏尔公司(Shire)开发,于2018年1月获得突破性治疗地位,夏尔公司被武田于2019年以800亿美元的价格收购。
武田表示,如果获得批准,maribavir可以通过帮助患者以较少的治疗方法限制毒性来清除病毒,从而重新定义移植后CMV感染的管理。