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从“削骨适金”到“私人定制”3D 打印助力攻克骨科难题

来源:医疗设备商情 发布时间:2020-10-31 1000
医疗与医药医疗设备合约制造服务医疗电子组件制造设备材料包装及消毒其他测试、计量、检验和校准设备及用品研发与设计服务 技术前沿
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随着我国人口老龄化进程的加快,骨科疾病患病率正明显提高,膝关节、髋关节、脊柱等骨科疾病发病量逐年增长,这导致骨科产品的市场需求日益旺盛。中国骨科 3D 打印应用厂商爱康医疗部署了 8 台GE 增材制造 Arcam Q10plus 电子束设备,以满足不断增长的骨科植入物需求。

随着我国人口老龄化进程的加快,骨科疾病患病率正明显提高,膝关节、髋关节、脊柱等骨科疾病发病量逐年增长,这导致骨科产品的市场需求日益旺盛。中国骨科3D打印应用厂商爱康医疗部署了8台GE增材制造ArcamQ10plus电子束设备,以满足不断增长的骨科植入物需求。


GE增材制造是GE目前最年轻的业务部门。2016年,GE增材制造在GE收购生产EBM金属3D打印设备的瑞典Arcam公司、生产DMLM激光3D打印设备的德国ConceptLaser公司等共五家软硬件公司的基础之上成立。与医疗行业众多客户展开合作,开发新一代产品和解决方案,为增材制造开拓新的疆界,是GE增材制造如今的重任所在,与爱康医疗的合作就是其中一项。


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由 Arcam EBM 设备生产的爱康医疗3D打印骨科植入物(图片来源:爱康医疗)


爱康医疗是首家在中国市场推出国家药品监督管理局(NMPA)批准的3D打印金属植入物的骨科公司。2009年,该公司开始投资购置GE增材制造的粉末材料和Arcam增材设备,用于骨科三类植入物的研究、设计和产品制造,从最初的一代机型到现在使用的ArcamEBMQ10plus,目前一共应用了Arcam的3款机型。


突破传统制造局限


由于人体骨骼形状复杂,且每个人的骨骼形态都存在差异,每个病变所侵蚀的组织范围也不同,传统的骨科植入物难以做到与每位患者相适配,往往需要“削骨适金”。医生在将植入物安装到患者身上的时候,如果不合适,只能选择削剪患者的骨骼来适应假体,容易造成骨组织的丢失。手术过程中,传统的脊柱植入物需要在其前后增加固定,术后还要增加外固定来保持植入物的稳定性。这样一来患者就要长期卧床,一般3个月后才能摘除外固定。这种传统的治疗方式不仅手术难度大,恢复时间长,给患者带来很大痛苦,同时传统植入物还存在变形、松动的风险。


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爱康北京生产基地的 Arcam EBM Q10plus(图片来源:爱康医疗)


3D打印技术因其灵活性高,解决了许多过去难以解决的临床复杂案例,使得骨科手术“私人定制”成为可能。现在,已有不少患者借由骨科3D打印产品重获健康。与传统植入物相比,3D打印的骨科植入物在材料上与传统产品一致,且能够自由构建出骨组织所需的骨小梁结构,与骨结合得更加紧密,很好的达到骨界面固定的作用。


3D打印多重优势


3D打印技术制造工序简便,能够有效缩短交付周期,具备可供量产的优势。GE增材制造ArcamEBM电子束熔融技术通过电子束将金属粉末逐层熔化,生成高精度、完全致密的零件,非常适合小批量、结构复杂的骨科植入物量产。EBM技术在真空环境下加工,熔化效率高,可以堆叠加工,并且无需后期热处理,在提高生产效率的同时有效节省了成本。据统计,相对于激光打印技术,EBM技术下平均每个髋臼杯能节省38%的成本。(数据来源:GE增材制造,客户价值白皮书——EBM技术优势)


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爱康工人正在使用 Arcam EBM 增材设备(图 片来源:爱康医疗)


在改善患者的术后体验上,EBM技术加工后的骨科植入物因为性能优异,其表面粗糙度非常适合与骨接触,会形成与骨组织相似的孔隙,为骨细胞生长提供空间,在牢固性上有极大的优势。因此,3D打印的骨科植入物不仅可以更好地满足人体需求,且使用寿命更长,能够帮助患者节省医疗费用,减轻痛苦。


与传统制造不同,增材制造不仅有硬件设备,还有软件解决方案。为了提供更好的服务,GE增材制造派工程师常驻爱康北京生产基地,为爱康医疗进行日常的设备管理,包括损耗件及时更换,预防维护减少设备停机等等。


“GE增材制造专业的技术团队为我们的生产提供了可靠的技术支持和流程管控,保障了我们的生产效率和产品质量。2009年从GE购入的设备至今已使用超过10年了,还在正常运转。”对于GE团队的客户服务,爱康医疗负责人表示了肯定。展望未来,GE增材制造还将携手包括爱康医疗在内的众多合作伙伴,发掘增材制造的更多创新优势,共同推动医疗行业的智能化、数字化,更好地满足众多患者的需求,助力全民健康。


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