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新冠疫苗有望12月底上市,这些塑料包装大有潜力!

来源:雅式橡塑网 发布时间:2020-09-27 483
化工塑料橡胶原料及混合物医疗与医药医疗设备包装及消毒
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由于疫苗需求量庞大,常用的玻璃瓶无法满足需求。为了助力应对疫苗包装短缺问题,一些企业已经开始瞄准塑料材料和技术来制造疫苗包装,来看看他们都有哪些创新吧~

喜大普奔!国产新冠疫苗要来了,据说打两针,保护率能达到100%!日前,国药集团董事长刘敬桢公布,新冠病毒灭活疫苗预计12月底上市,年产量超2亿剂。 

 

那么问题来了,珍贵的新冠病毒疫苗,到底要用什么来包装呢?从生产工艺角度,常见的疫苗包装分安瓿(硬质玻璃瓶)、西林、预灌封 等。不过,由于疫苗需求量庞大,常用的玻璃瓶无法满足需求,据牛津大学医学教授约翰·贝尔此前表示,目前全球疫苗玻璃瓶存量仅剩下2亿个。全球人口将近80亿,玻璃瓶正面临短缺危机。 


为了助力应对疫苗包装短缺问题,一些企业已经开始瞄准塑料材料和技术来制造疫苗包装,来看看他们都有哪些创新吧。

 

吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术

美国 ApiJect Systems America公司早前与美国防部(DoD)与美卫生与公共服务部(HHS)两部门签订了价值为1.3亿美元的合同,落实“Project Jumpstart”和“RAPID USA”两个计划,自202010月起,扩大美国国内医用注射器的生产及药品预填充能力。

 

Jumpstart”项目采用成熟的吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术,快速生产并供应预充式注射器,一旦新冠疫苗通过临床试验验证获得 批准上市,便可用该技术与材料进行灌装后分发使用。

 

该合同的另一项内容是加速启动ApiJect Systems America公司的快速无菌注射药物包装“RAPIDRapid Aseptic Packaging of Injectable Drugs)”计划,在美国本土新建BFS生产设施,最终生产目标是在2021年生产超过5亿支预充式注射器。

 

吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术广泛用于制造眼科产品容器包装。该公司的BFS预充式注射器由药品级低密度聚乙烯制成,并增加了针头接口。

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该公司表示,目前正在加速将当前的眼科产品线升级到“生物安全级别”BSL-2要求。下一步是建立3350,000平方英尺的生产设施,并增加每年能够生产40亿支注射器的冷链设施。

 

该公司还表示,市场亟需一种超低成本的预填充注射器。公司的目标是采用预填充注射器包装疫苗,并取代多剂量小瓶。

 

纳米级别玻璃涂层塑料瓶

凭着其专利玻璃涂层塑料容器,SiO2 Materials Science已获得美国政府1.43亿美元的合同,用于COVID-19疫苗等包装。据 SiO2材料科学 公司首席业务官Lawrence Ganti表示,目前已经有16家制药公司正在使用他们的包装平台,包括三家正在研发COVID-19疫苗的公司。例如,Moderna正在玻璃涂层塑料容器中测试其COVID-19疫苗mRNA-1273。疫苗分两次注射,间隔一个月,III期试验已于20207月底开始。

 

在生产容器过程中,先将医用级环状烯烃共聚物或环状烯烃聚合物注射拉伸吹塑成型后,然后通过等离子体增强化学气相沉积(PECVD)技 术涂上纳米级厚度的玻璃状阻隔层。“ SiO2试验瓶解决了疫苗和生物药物商业化方面的重大挑战,这些挑战目前无法仅通过玻璃或塑料瓶来 解决。”参与开发该产品的材料科学家Glenn Fredrickson博士表示。

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Ganti介绍,在无尘车间制造过程中,将小瓶从成型机中取出之后,马上采用离子体增强化学气相沉积技术添加玻璃涂层,并通过他们的第 一个自动检查系统。由于涂层是共价键结合,因此不会分层。内部和外部测试都已经确认没有分层。他解释说:“ PECVD工艺创造了一种新 型的混合材料。”  该公司努力扩产,使产量翻三番。Ganti说:“我们目前的产量已经超过4000万各种尺寸的瓶,到202011月年底将增加到1.2亿瓶。”新 生产线的生产周期相对较短。Ganti指出:“我们需要两个月的时间构建,验证并运行新系统。每个系统可以制造4000万个瓶子。”

 

TOPAS COC环烯烃共聚物

宝理塑料美国公司(Polyplastics USA)近日表示,由于新冠疫情的持续发展,客户对其TOPAS®环烯烃共聚物(COC)材料的兴趣激增。 TOPAS COC长期以来一直是医用注射器和容器的材料解决方案,该市场一直由硼硅酸盐玻璃和一次性诊断容器主导。

 

宝理塑料美国公司总裁Timothy Kneale表示,COC正用于与COVID-19病毒检测相关的应用,并在进行有关新疫苗和治疗的应用开发。 “随着一系列新测试和治疗方法的开发,许多公司发现使用纯度最高、惰性最强的产品对他们的研发来说很重要。” Timothy Kneale表示,由 于制药公司担忧玻璃瓶的短缺会影响疫苗的开发,他们对TOPAS-COC材料的兴趣暴增。

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Timothy Kneale称,TOPAS-COC可以缓解用于制造疫苗瓶的硼硅酸盐玻璃的潜在材料短缺。虽然价格低廉的硼硅酸盐玻璃满足了当今的工 业需求,但仍有一些新兴的药物和疗法与玻璃不相容。他特别指出,随着更多生物技术衍生活性成分的出现,TOPAS-COC可能会扮演重要角色。

 

Kneale指出,TOPAS-COC的可浸出物和可萃取物极低,以及其非极性、低反应性表面和广泛的全球监管合规性,使其成为诊断用一次性材 料、疫苗和治疗剂包装的不错选择。

 

TOPAS-COC可实现超高纯度,其惰性性质可防止干扰反应和分析。同时它其光学性能可达到91%的清晰度,并具备优良的UV透明度和低 双折射。它具有高度的设计自由度,可进行注塑成型加工,使轻量级可穿戴药物输送解决方案、便携式诊断设备等成为可能。” Kneale说, 他表示目前该材料已在部分全球领先医疗保健公司实现商业应用。

 

PET创新型无菌注射剂瓶

霍尼韦尔近日推出创新医药包装解决方案 Aclar® Edge™(阿克拉® Edge™),用于人类健康口服液体制剂、动物健康无菌注射剂以及潜在 的疫苗包装。Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用PET材料及霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术,可确保大部分液体剂型的保质 期和功效,同时显著提升用户操作处理和给药过程的安全性。

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Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶具有优秀的防潮阻隔性能,丝毫不逊于玻璃,且其阻氧性能远超其他聚合物瓶,同时还具有良好的抗 冲击性,重量比玻璃轻达75%Aclar Edge还可提供明显的运营优势,避免因玻璃破裂而导致的损失,减少药物颗粒污染并降低运输成本。 相较于大多数液体塑料瓶,Aclar Edge能大幅降低容器的浸出物迁移风险。

 

“玻璃瓶包装易受破裂、无机浸出物和玻璃颗粒的影响,从而给制药行业带来了诸多挑战。Aclar Edge创新技术能有效解决这些问题,助力 提高药品的稳定性和纯度,从而提高患者的安全性。”霍尼韦尔医药健康包装业务部总经理Kori Anderson指出。

 

Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶的尺寸范围从100毫升到500毫升不等,可配置螺纹或冠盖瓶口。霍尼韦尔将于2020年第四季度启动 非灭菌或伽马射线灭菌产品的商业化生产。

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