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“Aclar Edge (阿克拉 Edge)” 可完美替代玻璃!霍尼韦尔正在全面推进生命科学业务

来源:国际医药商情 发布时间:2020-08-19 781
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专访霍尼韦尔特性材料和技术集团副总裁兼亚太区总经理 刘茂树

在医药的“十二五”规划中提到:医药包装应被放在与药品同等的地位,而不是配套行业。医药包装的地位非常重要,且仍在不断提升。


最近,霍尼韦尔推出了创新的医药包装解决方案 Aclar® Edge™(阿克拉® Edge™),用于人类健康口服液体制剂和动物健康无菌注射剂。Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术,可确保大部分液体剂型的保质期和功效,同时显著提升用户操作处理和给药过程的安全性。


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专访霍尼韦尔特性材料和技术集团副总裁 兼亚太区总经理 刘茂树


而霍尼韦尔在生命科学领域所做的远不止于此.....霍尼韦尔在生命科学领域有逾30年经验,在医药包装领域逾40年,一直致力于通过创新解决方案和服务帮助药品制造商和生物医药公司提升效率和盈利,并改善患者健康。霍尼韦尔可提供尖端技术、特殊化学品和特性材料,服务医药和医疗设备;提高信息透明度和可追溯性,以支持及时、准确和安全的医药产品交付;同时简化医疗产品的制造以及交付患者的过程。


本期,我们特别邀请到霍尼韦尔四大集团之一的霍尼韦尔特性材料和技术集团(PMT)副总裁兼亚太区总经理刘茂树先生,与大家分享霍尼韦尔正在如何全面推进生命科学产业。


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IQN:相比传统的玻管和其他液体塑料瓶,这次推出的AclarEdge的优点在于?解决了哪些实质问题?


刘茂树:玻璃瓶包装易受破裂、无机浸出物和玻璃颗粒的影响,从而给制药行业带来了诸多挑战。Aclar Edge创新技术能有效解决这些问题,助力提高药品的稳定性和纯度,从而提高患者给药过程的安全性。


● Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶的防潮阻隔效果可媲美玻璃制品,阻氧性能也远超其他聚合物瓶;


● 轻质(重量比玻璃轻达75%)且抗冲击性好,可大幅减少因玻璃破裂导致的产品损失并降低运输成本;


● 支持伽马射线灭菌,省去了玻璃瓶灭菌清洗和除热原过程,可提升生产效率;


● 相较于大多数液体塑料瓶,其极低的可迁移物和金属离子杂质,可消除玻璃颗粒的影响,减少药物颗粒污染,大幅降低容器的浸出物迁移风险,提高操作安全性。


Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶的尺寸范围从100毫升到500毫升不等,可配置螺纹或冠盖瓶口。霍尼韦尔将于2020年第四季度启动非灭菌或伽马射线灭菌产品的商业化生产,现可提供Aclar Edge产前样品,供客户评估。


IQN:近几年,中国医药市场迎来爆发,生物制药也进入黄金时期。霍尼韦尔采取了哪些举措,来布局中国医药市场以及中国生物制药领域?


刘茂树:霍尼韦尔正加快在生命科学全产业链上的发展步伐,在医疗创新研究、开发和交付等各个环节为客户提供解决方案,以助改善患者的健康状况和生活质量。作为霍尼韦尔四大集团之一的霍尼韦尔特性材料和技术集团(PMT),我们一直在发力生命科学领域,重要表现包括:


● 提供包装材料,改进药品存储


o 作为安全、稳定的防潮阻隔材料,阿克拉Aclar薄膜能延长药品保质期,增强患者的依从性。它是一种热塑成型薄膜,广泛用于原研药和仿制药包装。与铝箔包装相比,可降低8%的药品生产成本,减小55%的包装尺寸,助力客户提高生产效率。


● 支持研发,推动实验、疗法和疫苗创新


o 霍尼韦尔特性材料研究试剂/化学品业务部把提升高质量分析和产品产量放在第一位,包括支持全球科学家研发和生产新冠病毒肺炎检测试剂盒、疗法或疫苗。


● 助力客户开发新一代医疗器械和植入物


o Spectra 医用纤维强韧、轻巧且灵活,广泛用于缝合线、导管、手术机器人、人造韧带和心脏支架,帮助医生进行微创手术。Spectra纤维的强度是钢的15倍,但重量和所需材料却减少多达40%。


● 运用自动化和控制技术加快治疗药物上市


o 霍尼韦尔在控制自动化领域拥有30多年的成功经验,使用其集成系统(包括制药行业)的现有客户量位居世界首位。霍尼韦尔可通过Fast Track自动化解决方案帮助客户快速提升产量。此外,霍尼韦尔还携手Bigfinite公司,将数据整合,借助人工智能(AI)和机器学习更好地预测并优化生产过程,加快治疗药物上市。


● 促进制药生产的可持续性发展


o 霍尼韦尔UOP凯勒特技术能够帮助去除制药生产时产生的有害化学物质和杂质,减少污染。该技术可根据客户需要量身定制解决方案,满足甚至超越包括氮氧化物排放标准在内的严厉环境法规的要求。


IQN:在医药包装、医疗设备领域,尤其是新材料领域,霍尼韦尔还看到哪些新的趋势?


刘茂树:在包装领域,特别是针对高风险产品,解决包装中的一些固有的质量问题迫在眉睫,例如长期以来在玻璃瓶领域碰到的脱层和重金属迁移问题。霍尼韦尔的Aclar Edge口服制剂瓶和注射剂瓶能够通过其材料本身的高阻隔、低析出、低迁移、低吸附、不破损和优异低温性能的特性,再加上霍尼韦尔专利的制瓶技术,完美地解决了玻璃瓶的固有缺陷,为制剂企业提供更完善、高效、经济的包装解决方案。


IQN:我们看到霍尼韦尔在生命科学领域也进行了很多自动化的投入,可否谈谈这方面?


刘茂树:今年3月,霍尼韦尔携手Bigfi nite公司,打造新一代智能化平台,推进生物技术和制药行业的数字化转型。双方将结合霍尼韦尔在过程自动化与控制技术领域深厚的专业知识以及Bigfinite专为生物技术和制药行业设计的数据分析、人工智能和机器学习平台,为生物技术和制药行业提供新兴技术,加快医疗产品上市。


●借助Bigfi nite平台,霍尼韦尔面向生命科学行业的产品和服务将增强企业生产过程运营,并把分布于企业内部不同系统中与合规相关的生产数据整合到一个统一的可视化界面,供制药商使用。将来自实验室信息管理、批次管理、控制、质量管理、生产执行和库存系统的数据进行整合,旨在助力客户实现更高效的审计准备,加快医疗产品的上市周期。


●Bigfi nite基于云端的软件即服务(SaaS)平台与霍尼韦尔的高级过程自动化和可视化技术相结合,通过高级数据分析、人工智能和物联网 (IoT) 技术以及端到端的数据完整性,提供实时可见性和预测洞见。通过提高透明度、监管可见性和人工流程的数字化转型,全新解决方案可助力生命科学公司最大限度降低监管风险、提高运营效率并缩短交付周期,同时减少产品的报废和浪费。


今年6月,霍尼韦尔针对生命科学行业推出Fast Track自动化解决方案,采用一系列专利技术创新,助力企业加快重要疫苗、治疗和疗法的注册审批通过及临床试验,快速实现全面生产。该解决方案集成了各种自动化要素,可在虚拟环境中进行配置,一旦获批即可快速实施生产和发行。


IQN:您如何评价当前的生命科学行业?


刘茂树:生命科学是一个快速发展的行业。总结有以下几个大趋势:


1、打破原有药品与生物制剂产品组合的平衡:更多的生物制剂,靶向疗法,个性化药物,细胞/基因疗法则意味着较小的研究对象,更复杂的批次。


2、行业面临重大定价和环境责任压力;必须转型以更加快速、可持续和更好的方式将药品投放市场。


3、更加注重质量,数据完整性,制造和测试的一致性保证,合规性和适用法规。


4、更多的生产设施,供应链的复杂性,各个环节的可追溯性需求。


5、提升治疗手段的同时,需要注意:更少的错误、一致性、可复制、优化可控的流程、合规、端到端可追溯性....


霍尼韦尔正在全力推动生命科学产业价值链,助力客户发现、研发和交付医疗创新成果从而最终改善/挽救病人的生命和健康。霍尼韦尔的解决方案覆盖生命科学全行业价值链的技术 + 专业知识 + 客户反馈,包括研发、生产(MES、QMS、LIMS)、包装、运输、仓储、配药、病患等各个阶段。



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