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微创医疗董事长常兆华建议:暂停高值耗材集中带量采购试点

来源:中国证券网 发布时间:2020-06-10 20:37:35 24次浏览
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全国政协常委、全国工商联副主席、上海微创医疗器械(集团)有限公司董事长兼首席执行官常兆华在今年全国两会期间建议,暂停高值耗材集中带量采购试点并在全国进行经验总结,改进工作方法。
 
常兆华说,新冠肺炎疫情对高端医疗器械行业带来巨大冲击。高值耗材相关手术多为择期手术,各地医疗机构无法正常开展此类手术,产品销售大幅下滑。据中国产业研究院“中国医药行业经济运行月度报告”统计,2020年1-3月医药行业亏损总额近百亿元。
 
“在政府和企业的努力下,高端医疗器械行业正在逐步复苏,然而各地进行的高值耗材带量采购试点,给产业恢复和再发展带来考验。”常兆华说,缺乏统一的产品质量评价体系,各地重复采购等都是现行高值耗材带量采购中不容忽视的问题。我国高端医疗器械的发展创新仍需国家大力扶持。为此,他提出如下建议:
 
 01、暂停高值耗材集中带量采购试点,认真评估现有试点的成果、问题和各种措施的利弊。积极总结经验教训,从促进和发展我国高端医疗器械的战略性高度出发,以顶层设计为主,重新规划“试点”工作的路径和方式方法。
 
02、建立和完善高值耗材产品质量一致性评价体系,为带量采购打下科学基础。综合考量企业的质量体系认证资质等指标,对于可提供上述认证证据的企业或产品,予以相应规则或评估积分的支持,以区分不同质量层次,从而确保遴选的科学性与合理性,实现数量和质量双带的带量采购。
 
03、对已开展带量采购的品种,不再进行重复性跨区域、跨联盟带量采购。可在对试点地区的结果进行评估基础上,逐渐形成高值耗材品种全国联动机制,包括后续医保支付标准等配套措施的跟进,引导临床主动寻找和使用最优性价比产品,避免重复带量采购带来的“价格车轮战”恶性竞争。
 
04、直面医保政策对行业发展的重要引导作用,审慎并有序推进高值耗材带量采购,支持创新型国产高端医疗产业的健康发展。
 
常兆华曾两次建言缓行医用耗材两票制
在2017年的两会上,常兆华也曾建言“缓行或审慎推行医用耗材两票制”。
 
2017年3月,在全国政协十二届五次会议上,常兆华围绕“缓行或审慎推行医用耗材两票制、大幅度提升国家医疗投入GDP占比、给予科技进步奖产品优惠政策”等提出6项专门提案。
 
常兆华在《关于保护高端医疗器械产业和患者需求 缓行或审慎推行医用耗材两票制的建议》中指出,根据2017年1月国务院医改办等八部委发布的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,药品两票制将于在2018年全面推行,而事实说明,药品两票制的经验和方法不能简单地套用在医用耗材之上,至少在技术上无法一步到位地实施。
 
常兆华给出的建议是:
- 要从社会效益与经济效益尤其是卫生经济学等方面总结经验得失,再决定是否将两票制推及至医用耗材;
 
- 采取药品两票制推广前的试点方法并不断积累经验,在个别省份针对部分种类的产品如与药品模式较相似的低值医用耗材进行3-5年的谨慎试点;
 
- 在药品两票制推行足够长的时间且其实际表现与预期的吻合度得到相关各方积极认可之后,并在医用耗材两票制具备符合自身特点的实施条件和方法之时,再将医用耗材按不同种类和特点在全国范围内有序逐步推广。
 
2019年两会上,常兆华表示,带量“4+7”采购试点是医保局解决我国“医保缺口”问题的探索性措施之一,对于降低药价、消除部分不合理中间环节,节省国家有限的医保资金或有积极作用。
 
但在“4+7”的实际效果尚未得到准确全面的评估之前,不宜轻率地扩展至高端医疗器械领域,尤其是直接影响患者生命健康安全的高值耗材。
 
常兆华给出的理由是,药品“4+7”主要依托于“质量及疗效一致性评价”这一基础,通过“一致性评价”的产品原则上质量相同可相互替代,而我国高值耗材产业实力依然薄弱,目前尚无统一的编码体系和评分标准。最重要的是,目前没有任何科学的方法来区分高值耗材的不同质量层次或等级,若采用低价中标的惯常做法势必会引发“劣币驱逐良币”现象;
 
同时,高值耗材通常更新迭代频率高,每当新一代产品上市时,医生需要通过长期学习培训和经验积累才能熟练并顺利开展手术,若贸然更换医生已娴熟使用的产品,会影响手术质量;
 
此外,高值耗材的生产设备和生产工艺之复杂、周期长,其产能准备和提高是一个系统化的持续过程;若小规模企业以低价中标,难以在短期内迅速提升产能继而无法保障产品正常供应;由此可能导致的严重后果是,企业一味降低成本从而逐渐削弱创新投入并失去不断更新迭代的动力和能力,甚至会出现为保持合理利润而不得不简化生产工艺或以次充好的情况。
 

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