全球呼吸机紧急扩产美敦力、GE、福特、谊安......

来源:医疗设备商情

发布时间:2020年5月8日下午 04:05:26

新冠肺炎疫情全球大爆发,用于疫情防控的重要医疗设备—呼吸机需求激增,海外国家 供应面临供应大缺口,纷纷全球搜罗呼吸机。
据估计,英国呼吸机缺口预计最高将达到2万台。美国医院协会预计这次新冠肺炎疫情,将有多达96万美国人需要呼吸机。有统计称,欧盟呼吸机缺口至少高达2.5万台。
 
据路透社报道,意大利的呼吸机数量只能满足不足四分之一的需求,目前意大利已经订购了5000台呼吸机。同时,意大利政府还要求国内唯一一家呼吸机制造商SiareEngineering公司将产量从每月125台增加到500台。
 
据美国《财富》杂志报道,全球范围内,对呼吸机的需求量是目前医疗机构拥有量的10倍。全球对呼吸机的需求达到制造商的极限,同时也带来一场“增产”竞赛。
 
 
虽然已经有福特、特斯拉等一系列企业决定跨界生产呼吸机,但成品出厂需要时间,疫情发展迅速,最科学、最便捷的增产方式,自然还是呼吸机医疗设备企业加足马力排产,扩大产能以保供应。
 
同时,呼吸机制造是一个复杂的过程,需要熟练和专业的员工队伍和严格的监管制度来确保患者安全。即便对于专业的医疗设备制造商而言,生产一台呼吸机也可能要花费多达40天的时间。从零起步的跨界企业可能要花费18个月才能实现量产。
 
呼吸机和口罩不一样,口罩在欧美和中国都是一类器械,而呼吸机是三类医疗器械,所以首先要面临来自监管机构更严格的管控;另外,呼吸机还涉及很多专利,这就要面对另一个问题,那就是现有的制造商是否愿意分享他们的专利?
 
美敦力:产能和供应翻番,共享呼吸机设计文档
 
美敦力日前宣布,将自己的呼吸机产能和供应增加一倍,满足新冠病毒疫情下全世界患者和医疗体系的紧急需求。
 
美敦力在爱尔兰的高威生产PB840和PB980呼吸机都用于重症病人的治疗,最近几周,美敦力将PB980和PB840呼吸机生产的班次增加到平时的两倍,并且寻求进一步增加产能的机会。
 
“美敦力理解目前对呼吸机的需求远超供给,”美敦力执行副总裁兼微创治疗业务集团总裁BobWhite说。“没有一个公司可以单枪匹马满足全球医疗体系的需求。但所有的制造商正在与全球政府、医院和健康组织合作,增加呼吸机产能,美敦力也不例外。”
 
另外,美敦力还与特斯拉商谈合作生产呼吸机事宜,在和特斯拉首席执行官埃隆·马斯克(ElonMusk)探讨如何改造生产线以满足呼吸机需求之后,美敦力于3月30日再次宣布公开PuritanBennett(PB)560便携式呼吸机的完整设计规范、生产手册、设计文档和软件代码,帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案,应对全球内的新冠肺炎疫情。
 
PB560呼吸机这款呼吸机最早于2010年投入市场,并且在临床方面经过了10年多的严格考验,目前已经在全球35个国家进行了销售。这是一种紧凑、轻便的便携式呼吸机,可为成人和儿童提供呼吸道支持。该机型具备诸多优点,其中最大的亮点就是紧凑型机身,以及便于移动和安装,可以满足不同的医疗环境和设置。例如可以在临床环境和家庭中使用,并提供移动呼吸支持。美敦力目前已经公布了PB560的设计规格,不久将提供软件代码和其他信息。
 
鉴于当前新冠病毒疫情,越来越多的企业加入到生产呼吸机的行列中。不过对于非专业选手来说,如何在现有生产线上进行改造是非常困难的事情。而美敦力公司的这一举动,无疑为这些公司提供了极大的帮助。
 
对此,BobWhite表示:“美敦力意识到了市场上对于作为治疗COVID-19感染的救生装备呼吸机的紧缺,我们知道这场全球危机需要全球应对。在过去的几周中,我们已经扩大了PuritanBennett980呼吸机的生产。通过公开共享PB560呼吸机的设计信息,我们希望增加呼吸机解决方案的全球生产。”
 
美敦力MinimallyInvasiveTherapiesGroup的外部沟通总监JohnJordan表示:“我们正在共享PB560呼吸机的设计规范,以使各行各业的参与者能够评估快速呼吸机制造的选项,以帮助医生和患者应对新冠病毒肺炎。”
 
他表示美敦力目前也生产包括PB980和PB840等其他更复杂的呼吸机,但是这需要公司从各种专业生产商那采购1500多种组件,并依赖“熟练和专业的劳动力”和“相互联系的全球供应链”。PB560相对来说更简单,其设计是那些没有经验的呼吸机新兴公司最佳选择。
 
GE携手福特:加快并扩大呼吸机生产
 
呼吸机是新冠肺炎患者治疗过程中至关重要的医疗设备。GE医疗和福特汽车将携手合作,扩大呼吸机设备的生产。此次合作,福特汽车将提供其技术和生产专业知识,基于GE现有呼吸机设备,设计生产一款简化版呼吸机。该呼吸机设备将具备确保安全救治新冠肺炎患者的必要功能,以期满足新冠肺炎疫情在全球急剧发展期间的迫切需求。
 
GE医疗全球总裁兼首席执行官KieranMurphy表示:“各行各业的企业都在快速行动,联合起来应对急剧发展的新冠肺炎疫情。我们很自豪能够与福特汽车达成高效合作,提供GE在临床和呼吸机设备制造方面的专业知识,一起协作来满足疫情救治中对呼吸机的空前需求,支持全世界的临床医生治疗患者,应战新冠。”
 
福特汽车(Ford)表示将与GE医疗部门合作,在未来100天内在位于美国密歇根州的一家工厂生产经过美国食品和药物管理局(FDA)认证的呼吸机,预计将生产5万台。
 
据了解,福特位于密歇根州伊普西兰蒂的工厂共有500名汽车工人负责生产呼吸机,投产时间在4月20日当周,计划在4月底首先生产1500台,在5月底前生产1.2万台,在7月4日前完成5万台呼吸机,提供给新冠肺炎患者使用。
 
据悉,GE医疗将授权福特汽车使用其合作伙伴Airon公司的GE/AironA-E型呼吸机产品设计许可,并将提供其临床与技术方面的经验。这款呼吸机的创新设计利用空气压力工作而无需用电,可满足救治大多数新冠肺炎患者的需求。
 
此外,根据美国食品药品监督管理局(FDA)的指南要求,GE医疗已经在其全球官方网站上提供了使用GE麻醉设备为患者进行机械通气的相关信息,这将有助于支持临床医生救治更多呼吸衰竭或呼吸困难的新冠肺炎患者。这种做法可以快速缓解全球各地对呼吸机的迫切需求。临床医生可以在治疗过程中根据情况自行决定使用这些信息。GE医疗是全球领先的麻醉设备供应商,在全球的装机量超过10万台。
 
自从新冠肺炎疫情爆发以来,GE医疗已经把呼吸机的产量翻了一番,并计划到今年第二季度末再翻一番(非福特合作款设备),以满足全球市场的急迫需求。
 
谊安医疗:海外订单激增
 
北京谊安医疗系统股份有限公司(以下简称:谊安医疗)创立于2001年,是国内领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造龙头企业。自全球疫情爆发以来,谊安医疗陆续接收到来自意大利、英国、德国、俄罗斯、塞尔维亚、卢旺达、乌克兰、蒙古等35个国家和地区的呼吸机紧急采购项目。
 
到目前为止,谊安医疗已经累计生产交付国际市场逾千台呼吸机,还有几千台呼吸机正在紧急排产中。
 
早前,塞尔维亚总统武契奇发表电视讲话,宣布塞尔维亚当即进入紧急状态,并在记者会上当着一众媒体的面含泪向中国求助。谊安医疗第一批145台呼吸机已于当地时间3月26日上午抵达塞尔维亚首都贝尔格莱德。
 
此次发往塞尔维亚的呼吸机主要是急救转运呼吸机Shangrila510S和治疗型呼吸机VG70。在新冠肺炎的治疗上,这两款呼吸机可为新冠肺炎患者提供全方位治疗手段。
 
值得一提的是,专为COVID-19定制的Shangrila510S呼吸工作站,将会为临床使用提供更好的便携性以及治疗效果。目前此Shangrila510S呼吸工作站正在大批量生产以满足来自世界各地的需求。
 
鱼跃医疗:日极限产能达700台
 
据财联社报道,鱼跃医疗也正在紧急赶产呼吸机,满足国外疫情需求。工厂生产设备24小时运行,特别是抗疫产品生产车间员工三班倒全员生产。
 
据悉,受疫情影响,最近国外呼吸机等抗疫产品订单大增,鱼跃医疗的无创呼吸机收款订单已经排到了4月底。
 
鱼跃医疗会根据疫情,优先给疫情严重的国外地区发货。同时,消毒液和额温枪等抗疫产品,两个月完成了过去10年的产量。
 
此外,经过之前国内抗疫的生产锻炼,目前鱼跃医疗与产业链的配合生产,已经没有太多障碍。目前呼吸机的日极限生产能力能达到700台。
 
戴森:推出可快速量产新款呼吸机
 
近日,来自英国家用电器制造商戴森(Dyson)就用了不到10天的时间,与TTP公司研究开发了一款名为CoVent的新款呼吸机,用于新冠肺炎治疗。
 
由于呼吸机是受管制的产品,因此戴森和其合作伙伴TTP与英国药监机构(MHRA)合作,以确保产品和制造过程得到批准。戴森已经获得来自英国政府的1万套呼吸机的订单。
 
戴森创始人詹姆斯•戴森称,CoVent是一款固定在床头的便携呼吸机,可以选择电池供电。它也是一款可以快速、高效、大量地生产的设备,专门为新型肺炎病人所设计。
 
戴森公司正与TTP公司在争分夺秒的生产CoVent呼吸机,最快将在4月初准备就绪。同时戴森承诺将捐赠5000台呼吸机给国际社会,其中1000台将定向捐赠给英国。
 
中国医械企业输出医疗资源助抗疫
 
除了呼吸机,各大医疗器械企业也纷纷透露收到大量其他类型医用器械的海外订单,据迈瑞医疗透露,目前,意大利紧急向迈瑞采购首批近万台抗疫设备,包括呼吸机、监护仪等医疗设备,迈瑞将分批有序交付。
 
广东宝莱特医用科技股份有限公司称,收到意大利紧急订购的1000台高端监护仪订单。
 
国内基因测序企业华大基因,测温领域企业高德红外、大立科技及金盾股份均披露,收到较多海外订单。当中,华大基因表示,目前,试剂盒订单已覆盖70个国家和地区,并陆续运抵日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。
 
“我们获得美国FDA对COVID-19检测试剂盒的紧急使用授权,将有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。”华大基因CEO尹烨表示。
 
在全球疫情防控资源紧缺的情况下,中国医疗器械企业全力以赴,输出医疗资源,助力疫情防控。
 
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