【K 2019】宝理塑料开发出DURACON® POM PM系列新产品

来源:荣格

发布时间:2019年11月7日上午 11:11:52

宝理塑料集团以高纯度材料TOPAS®环状烯烃共聚物(COC)服务于医疗保健市场多年。药物接触和递送是这种医用塑料的高技术应用之一,同时它也满足全球医疗和食品法规要求。

宝理塑料集团以高纯度材料TOPAS®环状烯烃共聚物(COC)服务于医疗保健市场多年。药物接触和递送是这种医用塑料的高技术应用之一,同时它也满足全球医疗和食品法规要求。

在不断成长和变化的市场中,医疗设备制造商和用户需要可靠的供应商来提供优质的材料。

作为聚甲醛(POM)材料的领先制造商之一,宝理塑料目前意在将DURACON® POM PM系列添加到其医疗产品组合之中。

PM系列第一个问世的等级是PM09S01N。该等级能够满足医疗设备制造商的以下要求:

1、机构合规

— ISO10993和USP VI类生物相容性/细胞毒性测试标准

— FDA药品主文件(DMF)和设备主文件(MAF)

— 欧盟10/2011和FDA食品接触测试标准21 CFR 177.2470

2、质量管理体系

— 符合VDI指南VDI 2017医用级塑料准则要求

— 流程和产品的完全可追溯性

— 基于GMP的生产管理规范

3、产品供应

— 全球供应,质量一致

 以下是PM09S01N等级的物理性能和成型性能。

物理性能

宝理塑料

成型特性

宝理塑料2

PM09S01N模具收缩率

宝理塑料3

PM09S01N流动性

 

——本文由宝理塑料(中国)有限公司提供,荣格编译

英文原文可参考链接:https://www.polyplastics.com/en/docs/lp/201901_01/index.vm?_ga=2.7381104...

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