BD,百特,三生制药,富士胶片,优时比,默克,,,一周要闻

来源:荣格

发布时间:2019年8月12日下午 05:08:11

BD深耕单细胞免疫研究整体解决方案;百特推出“植入式静脉输液港”;三生制药推出中国第一个自主研发预充式融合蛋白注射液;富士胶片新药2020年开始在中国销售;优时比首款生物制剂引入中国;益普舒,国内口腔黏膜炎市场上唯一有注册临床研究报告的口腔凝胶上市;卫材公布最新口服BACE抑制剂治疗阿尔茨海默病的研究;默克承包凡恩世全套生物开发工艺解决方案;.....上周至今,都有哪些新药、新医疗产品获批或上市?一起看本期医药周报。

蛋白与基因齐测,精准与质控护航,BD打造单细胞多组学研究航母——

由全球领先的医疗技术公司BD(中国)主办的首届单细胞免疫学国际峰会在沪隆重召开。会上,BD携其新一代单细胞多组学整体解决方案全面发力单细胞研究领域。BD根植中国,在流式细胞研究领域收获了广泛的用户基础,通过不断的技术创新,已实现从单细胞分选到分析的紧密衔接,并与后期专业数据分析软件相结合,使BD成为集仪器、试剂、分析软件和服务于一体的免疫研究整体解决方案提供者。

 

 

中国首个自主研发预充式益赛普水针,递交新药生产申请并获得受理——

中国领先的生物制药公司三生制药宣布,旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗体融合蛋白药物产品预充式益赛普®水针剂(通用名称:重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)已向国家药品监督管理局递交新药生产申请并获得受理。此次预充式益赛普®水针剂是中国第一个自主研发的预充式融合蛋白注射液。其用于三个适应症的治疗:活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。

 

 

百特推出“植入式静脉输液港”,给肿瘤患者带来福音——

近日,百特新推出“HEALTHPORT植入式静脉输液港”,这种治疗模式于皮下埋植,易给药,不仅操作简单,而且能够有助降低感染风险,为长期输液患者带来了福音,减少疼痛与不便。这又为日间化疗模式这种“暖心”的治疗模式新增了几抹“温度”。

 

富士胶片获进口药品注册证,将在华销售抗菌新药甲磺酸加诺沙星片——

富士胶片株式会社宣布,旗下以肺炎等呼吸器官感染症为主要适应症的医药品喹诺酮类口服合成抗菌药“T-3811”(又名:甲磺酸加诺沙星片)日前获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)颁布的进口药品注册证。今后富士胶片富山化学株式会社日本工厂制造的“T-3811”将出口中国,并由该药的中国销售合作方、中国知名制药公司深圳万乐药业有限公司负责销售。预计将于2020财年正式开始销售。

 

 

优时比在华进军免疫系统疾病类风关创新药希敏佳获批——

全球性生物制药公司优时比近日宣布,希敏佳®(培塞利珠单抗注射液)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。作为优时比引入中国的首款生物制剂,希敏佳®的获批标志着优时比在中国正式进军免疫系统疾病领域。优时比中国已构建起一条充分展现其全球优势的产品管线,深耕免疫系统疾病和神经系统疾病,致力更好地服务中国患者。

 

 

日本苏爱康和李氏大药厂新口腔凝胶益普舒在中国上市——

日本苏爱康公司和李氏大药厂(香港)有限公司,在成都举行了“益普舒口腔凝胶中国上市会”,正式宣布益普舒在中国上市销售。益普舒口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过物理屏障作用缓解疼痛。益普舒是目前国内口腔黏膜炎治疗市场上目前唯一具有中国注册临床研究报告的产品。

 

 

 

卫材阿尔茨海默病协会国际会议上,公布淀粉样蛋白的相关性研究——

该系统由卫材和Sysmex 公司联合开发,使用全自动免疫分析系统 HISCLTM*1系列对阿尔茨海默病(AD)患者的血液进行简化诊断。该研究通过神经树突棘密度检查来确认口服BACE(β位点淀粉样前体蛋白裂解酶)抑制剂Elenbecesta在阿尔茨海默病患者中对大脑突触功能的影响。BACE是产生Aβ肽过程中的一种关键酶,可抑制淀粉样前体蛋白(APP)的β位点。BACE抑制剂可减少大脑内毒性Aβ肽聚集物的形成,因此被认为能够发挥疾病修饰作用,并可能减缓疾病进展。

 

 

默克凡恩世生物提供BioReliance(R)End-to-End生物工艺开发服务——

默克与凡恩世生物( PhanesTherapeutics, Inc.)宣布,双方正式签署合作备忘录,建立紧密的用于治疗实体肿瘤治疗的生物药开发和生产的合作伙伴关系。默克将为凡恩世生物提供 BioReliance® End-to-End 生物开发解决方案,服务涵盖细胞株开发、工艺开发和 GMP 制造至商业化。这包括开发和生产一种双特异性抗体,该抗体研发自凡恩世生物的自有双特异性抗体平台,能够同时与癌细胞上的两个不同靶点或抗原 结合,用于实体肿瘤的治疗。

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