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加利福尼亚州弗里蒙特— —上周在檀香山举行的国际中风会议上,Verseon介绍了其新型精密口服抗凝血药(Proacs)的数据。由于其临床前试验观察到的疗效、低出血和血小板功能的新组合,Pacs可能成为第一种适用于冠心病患者长期联合使用抗血小板药物的抗凝血药物。
全世界数以百万计的患者可以从安全、长期的治疗中获益,同时口服抗凝药物和一种或多种抗血小板药物(即阿司匹林、普拉维特)可以预防中风或心脏病发作。目前与NOAC的联合治疗通常限于12个月,因为大出血的风险增加。在临床前的研究中,Verseon的proacs已经显示出明显减少了出血,这可能使它们特别适合这些患者。
博士Verseon的体外发现生物学主任Mohan sivaraja提出了临床前疗效模型,表明Proacs与现有疗法一样有效地抑制了凝块的形成,同时还有多项安全研究显示出血较少,血小板功能得到保留。
“我们的临床前研究已经表明,proacs有一个独特的药理学特征,使他们有别于NOAC,”sivaraja博士说。“proacs抑制凝块而不影响血小板功能。这解释了他们的低出血在临床前模型,并使他们有希望的替代方案,为大量的病人谁需要长期联合治疗与抗血小板药物。我们很高兴能让这些化合物离病人更近一步。“
相对于传统的制药公司,通常每个项目都依赖一种单一的药物,Verseon正在使用其计算机驱动的药物开发平台为每个疾病区域生成多个化学上不同的药物候选品。因此,该公司目前正在对铅丙酸V-1902进行第一阶段的试验,并预计还将推进第二个阶段,即精密口服抗凝血药VE-2851用于临床试验。
关于VE-1902的第一阶段试验
即“对健康志愿者单次和多次口服VE-01902的安全性、药效学和药效学的研究”。
Verseon的第一期方案VE-1902的第一期试验(试验ID为ACTRN 12618001509257)是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性研究,以及100~120名健康志愿者的复合止血剖面图。次级终点将评估VE-1902的药动学和药效学特征。这项研究将包括每日一次口服给药,分为两个阶段:一次剂量上升阶段,与食物效应队列和多个上升剂量阶段,7天重复给药。这项试验正在澳大利亚墨尔本进行。
关于Verseon‘s PROACs
Verseon’s PRRecorsion口服抗凝剂(PROACs)在多种临床前研究中显示出优异的疗效,且血小板功能不受影响。这一独特的特征可以解释在临床前试验中观察到的PROACs的低出血,使PROAC成为长期联合抗凝-抗血小板治疗的最佳选择。目前正处于Ⅰ期临床试验中的PROAC VE-1902铅在调节毒性研究中具有良好的耐受性,并且显示了低肾清除率,这对于肾功能受损的患者来说是一种可取的特性。Verseon还推出了第二个PROAC,VE-2851,用于临床试验。
Verseon公司
Verseon公司(www.verseon.com,AIM:VSN)正在开发颠覆性生命科学技术,以促进全球健康。这家临床阶段的公司正在利用其专有的、计算机化的药物发现平台,再加上一个全面的内部化学和生物学工作流程,来构建一个日益增长的药物开发管道。该公司正在将其平台应用于日益增长的药物管道,目前在抗凝、糖尿病黄斑水肿、遗传性血管水肿和肿瘤学等领域有四个活跃的药物项目。