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做“功效”,行业需要点儿“药监思维”

来源:荣格 发布时间:2018-12-22 305
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最近,引领亚洲美妆风潮的泡菜国一直在抱怨,严苛的法规阻碍了他们功效产品的发展,甚至可能因此错失470亿美元规模的国际功能性化妆品市场。无独有偶,国内药妆、医美市场也在持续升温,据前瞻产业研究院推测,2023年中国药妆市场总额可达811亿元,面对巨量市场需求,研发和品牌面对的却是宣称受限、原料使用受限……

最近,引领亚洲美妆风潮的泡菜国一直在抱怨,严苛的法规阻碍了他们功效产品的发展,甚至可能因此错失470亿美元规模的国际功能性化妆品市场。无独有偶,国内药妆、医美市场也在持续升温,据前瞻产业研究院推测,2023年中国药妆市场总额可达811亿元,面对巨量市场需求,研发和品牌面对的却是宣称受限、原料使用受限……

一边是市场炙手可热,一边是法规限制重重,冰火两重让每个置身其中的人都心怀困惑。

本期《Happi China》特邀宝洁首席科学家&高级经理严向红博士,上海中狮科技发展有限公司副总裁公平博士,国家高级执业药师、总配方师谢志辉先生,上海辉文生物杨升平教授聊一聊他们在具体实践中的所感所悟。

“功效”化妆品是宣称?还是确有其效?

公平:从产品开发的角度讲,已经有成品公司给自己定位—做有轻医美效果的产品,并且已在开发这样的产品。

杨升平:日本医药部外品经过有效添加就可以实现产品功效;药学出身的我,在研究过程中也发现很多化妆品功效原料是有效的,而且这些原料虽不像药品那样迅猛即时,但相比不能天天吃的药品,化妆品却可以持续有效,未来潜力可能更大。

严向红:我一直在日本,对他们比较了解,日本的法律法规比较成熟,药妆、美白类在日本都属于医药部外品,这部分产品必须经过日本厚生省批准。以美白为例,目前可以宣称的美白成分只有十几个,宝洁也仅有1个成分在列。不过随着技术的发展,日本的法律法规一直在不断发展,以前抗皱是不能宣称的,即便你真有这个功效也不能宣称,但最近法规有了改善,sk-II已经推出了相关产品。

谁在限制“功效”的发展?

公平:如果讲功效,肯定要活性物添加量比较高才能体现,如果只是宣称有某种成分,添加量很低,很难满足功效宣称。以天然原料为例,备案时不可以叫***提取物,只能根据其化学成分来命名,而且有效成分的添加量只有50%,这个50%指的是除去水和溶剂以外的10%活性物里的50%,这让很多追求功效的公司备受挑战。



另外就是新原料的审批极其困难,大家都知道,2004年以来,只有10种新原料获批,这确实在某种程度上限制了产业的创新,我们提交的一个美白新分子结构,10年了仍没通过。

严向红:功效性测试方法不通一,安全性测试方法及法律法规不健全也是制约因素,功效产品的发展还需要更多标准来规范,让竞争更透明,另外国内社交媒体的发展起到一定的监督作用,但也亟需规范操作。

“功效”如何界定?

严向红:从成品公司的角度,产品是否有“功效”必须建立在临床基础上,比如改善皱纹,就要以临床测试数据为基础。凡宣称功效的产品就必须以临床数据为判断依据,靶点只能作为其产品机理的一个科学依据,细胞实验中,某个成分攻克了某个靶点只能作为产品机理的阐述,和产品的功效没有直接关系。

公平:国内“功效”产品的长远发展,需要在临床数据的严谨性、投入方面做出更多努力。

行业需要点儿“药监思维”

谢志辉:我是学药出身的,药品、化妆品开发做了15年,前两年在微商企业,甚至涉及到一些食品,现在在一家医美企业集中精力围绕“功效”做文章,从业20多年基本都在和CFDA打交道。总结个人经验,在国内做“功效”产品必须考虑两个因素,一个是要有“药监思维”,另一个是要有“消费者思维”。

目前化妆品管理人员基本都是从药监过来的,其管理思想也是从药品管理迁移过来的,好的方面是这两年行业的规范化管理进程非常快,不好的一面就是感觉管理趋严。举个例子,如果你要宣称某种功效,那就必须拿出实证;如果你在产品里添加了某些新成分,他的职业敏感一定会督促他寻根究底,确保安全并弄清楚作用机理才能过关!

我们大概演绎下这个场景,我们兴致勃勃拿着有某种功效的新品去备案,为证实确有其效,我们会陈述产品里添加了**功效成分,而通常这些**功效成分看起来都很像药品……看到这类信息,药监人的第一反应就是 “从严管理”!于是,结果要么是不能添加,要么是添加受限……

“功效”宣称并非无路可走!

谢志辉:我们充分考虑“药监思维”并不是为了裹足不前,相反,国内消费者经过国际品牌的系统化教育,已经成为了妥妥的功效主义者,如果你的产品没有宣称效果,或者不能明确说出你的效果机理,不能像国际品牌一样生动描述如何实现28天换肤,如何实现皱纹减淡,如何从一种颜色成功变成另一种颜色……她们就不会买单!大众护肤市场目前面临的正是这样的窘境,没有实效就没有市场!市场永远在驱动发展,市场的驱动力才是我们第一个要考虑的因素,再大的困难也要朝这个方向努力。

过去的3年我在一家微商企业工作,在这个新兴的渠道里我最大的感受就是,虽然我在产品标签上无法标注宣称,但是我可以通过图片、视频等很多其他方式的演绎让消费者知道产品效果。再看最近两年,越来越多的消字号、械字号产品出现,而且这些产品在电商、社交媒体渠道销售很火。我想在法规相对滞后的情况下,我们需要尝试很多新的方式,如果我们不去试图推进“功效”市场的发展,国家法律法规更不会跟进。

国内个护市场发展迅猛,法规跟不上经济发展,甚至落后一段时间才能慢慢跟上,这是一个现实,但法规最终一定是为经济服务的,在这个演进过程中,我们需要做的就是不断创新突破,努力做出安全有效的好产品,真实推动市场发展。

本文内容整理自荣格·2018个人护理品技术高峰论坛

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