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随着除病毒过滤工艺的放大和实施, 客户在使用过程中常出现各种问题:
过滤网膜醋酸纤维膜有一个很大的缺点,就是脆、工艺加工性能不好;
“除菌级别”(sterilizing grade)没有达到FDA标准;
在深层过滤时,细胞是留在滤纸中间的,无法回收、更无法实施细胞破碎提取目标产物;
过滤中可能的目标蛋白损失等等尤其是完整性测试方面缺陷。
那么有完整性测试让我们解决这些问题吗?2018年12月27日 14:00-15:00,默克工艺解决方案部高级制药工艺工程师——潘婷将在名为《除病毒过滤器在生产放大中的常见问题以及完整性测试》的网络研讨会中为我们解决除病毒过滤工艺的实施问题。
演讲嘉宾
潘婷
默克工艺解决方案部高级制药工艺工程师
具有多年生物制药行业下游纯化工艺开发及放大实际经验,熟悉单抗行业过滤,澄清,超滤等应用与实施。硕士毕业于上海交通大学生物生物工程专业。