领跑药用玻璃包装，安全与效用并驾齐驱——康宁国际大中华区商务总监张峻先生专访

康宁国际大中华区商务总监张峻先生

近年来，我国每年医疗输液量达140亿瓶，相当于人均八瓶，国际人均只有两三瓶。国内注射剂质量问题屡见不鲜，大量使用低质玻璃药瓶是其“元凶”之一，这已成医药行业内部公开的秘密，“轻者影响药液质量，重者严重影响用药人的健康，甚至危及生命。”早在2011年7月，国家食药监局即召开中性硼硅玻璃研讨会，从产业政策、定价、药品监管等方面，推进中性硼硅玻璃在注射剂特别是特殊品种（偏酸偏碱注射剂）上的应用。康宁作为特殊玻璃的全球领导者，在生命科学领域不遗余力，不断带来创新的实验室产品、技术和服务，引领药用玻璃包装行业迈入安全与效用并存的广阔天地。康宁国际大中华区商务总监张峻先生在CPhI展会期间接受了本刊记者的独家专访。

本刊：请张总介绍一下康宁的背景以及康宁在这次CPhI展出的展品。

张峻商务总监：康宁公司此次在2018 CPhI展会上展出了其面向医药包装工业的高质量药用玻管。康宁在玻璃科技领域拥有超过165年的专业知识和技术，因此康宁医药玻璃是符合医药行业需求的高质量包装材料，能够满足医药包装材料极其严苛的法规和需求。在此次展会上，康宁展出了中硼硅玻璃管，其中包括无色透明及棕色硼硅玻管两种，都是应用于医药包装行业的产品。另外，康宁还展出了耐伽马射线辐照灭菌（添加铈）的玻管材料，目前全球只有康宁发布了该种产品。整体用伽马射线灭菌时不变色。

本刊：在这一次CPhI展会上，康宁想要推广的重点是什么？前景如何？

张峻商务总监：中国市场目前的医药包装材料，尤其是玻璃包装材料，正在从低硼硅向中硼硅转变，市场有比较好的前景。康宁提供生产的中硼硅玻管是一类硼硅玻管，化学稳定性更好，能够满足目前中国国家药品监督管理局的各项严格的法规要求， 对整个中国市场来说是一种更安全的材料。康宁同时也在积极研发新材料，并且和国外的厂商合作，推动新品研发。

本刊：您认为康宁在医药包装市场上是怎样的一个竞争优势？

张峻商务总监：在医药包装领域，玻璃是一种非常理想的包装材料，相比塑料，玻璃有很好的化学稳定性。化学稳定性对于药物的输送和储存是非常关键的。康宁其中一个主要的方向是要提高玻璃产品的抗破碎性能。对医药包装材料来说，玻管能否抗破碎非常关键，不管对运输、对医院都是非常重要的。玻璃包装上一些细小的裂缝都可能对包装材料产生潜在的风险，所以康宁会不断提升产品品质，从而能更好地保证药物的存储和病人的安全。

本刊：康宁在药用玻璃材料的制造工艺上有哪些创新的技术？

张峻商务总监：康宁医药玻璃事业部目前在美国和欧洲的意大利分别设有工厂，这两个工厂生产各种配方和尺寸的无色和棕色中硼硅玻管。这些中硼硅玻管用来给我们的制瓶厂客户生产各式各样的西林瓶、卡式瓶、安瓿瓶和预充注射器，用于药品的包装储存及运输。康宁使用丹纳拉管法（Danner）和维络法（Vello）生产玻管，这两种工艺可以制造出更加稳定的产品。

康宁工厂采用百分之百的在线质检，确保产品满足客户品质要求的同时，还能够及时为我们提供品控的数据反馈。这种质检模式能够确保产品品质，大幅度降低瑕疵产品的出现。

根据上述的技术，康宁在市场上提供的产品都具有非常稳定的质量，而且成本可控。而且我们生产玻管的工厂都达到了GMP标准的认证和ISO15378认证。

这也可以解释为什么康宁得到了全球的制瓶厂的认可，为他们供应玻管。

本刊：能否解释一下康宁如何避免产品中潜在的风险毒性物质？

张峻商务总监：玻管在生产的过程中，原料熔融阶段有一个澄清的步骤。因为原料在处理的过程中会产生气泡，氧化砷的作用是用来清除气泡，同时能够使玻璃变得澄清，显得更加明亮。澄清剂可以采用不同的化合物来做，现在市场上比较常见的是使用氧化砷来做澄清剂，虽然这也是合规的，但是氧化砷是具有毒性的物质，为了避免可能潜在的风险，康宁的产品不使用氧化砷，从而从根本上避免了砷的存在。

本刊：未来康宁在中国或者亚太区的一个发展方向和计划？

张峻商务总监：中国药品玻璃包装材料从低硼硅向中硼硅的过渡过程中，康宁作为全球第二大的玻管生产供应商，在中国有非常大的发展空间。现在康宁在国内积极地和所有的制瓶厂以及终端用户医药企业进行技术交流，并且加强产品验证的沟通，从而实现更多的业务发展。随着在中国业务的不断增长，将来也会在中国开展本地化生产，为中国市场提供本土化的、价格合理的、高质量的产品。