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2018 CPhI China 杜邦带你领略药用辅料新天地

来源:荣格工业资源网 吴研 发布时间:2018-07-06 548
医药其他原料药给药系统辅料与剂型 展会报道
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中国上海,2018年6月20日——在今年的世界制药原料中国展(CPhIChina2018)上,陶氏和美国富曼实(FMC)公司的药用辅料产品组合统一整合入“杜邦营养与健康事业部”旗下,展出可应对关键药物制剂难题的口服制剂全解决方案。
        中国上海,2018年6月20日——在今年的世界制药原料中国展(CPhIChina2018)上,陶氏和美国富曼实(FMC)公司的药用辅料产品组合统一整合入“杜邦营养与健康事业部”旗下,展出可应对关键药物制剂难题的口服制剂全解决方案。
        这些创新型产品于6月20日至6月22日在上海新国际博览中心内展出。
 
图为2018 CPhI China 杜邦展台
 
与富曼实(FMC)公司、陶氏联手,打造口服固体制剂辅料创新方案
 
       通过整合美国富曼实(FMC)和陶氏化工行业领先公司的资源和经验,陶氏杜邦公司特种产品部旗下杜邦营养与健康事业部,带领强大的技术团队,顺应国家不断变化的法规政策,联合各地支持团队,共同迎接客户在制药应用、药物传递系统和生产力提升方面面临的严峻挑战。新整合成立的业务部门将增强每家公司的优势、知识和技术,从而为市场提供最广泛、最优质的药物解决方案组合。
 
掩味难?杜邦给你灵活的解决方案
 
       杜邦提供具有掩味功能的一系列产品组合,以及源自植物的软胶囊和硬胶囊解决方案。
 
       ETHOCEL™爱多秀乙基纤维素醚:爱多秀™系列产品具有非离子性和非水溶性,是制造缓控释微丸多颗粒系统的极佳选择。ETHOCEL™可以与水溶性活性成分和水溶性辅料组合使用,包括METHOCEL™纤维素醚。ETHOCEL™可作为配料用于开发各种重要药物,包括那些需要具有缓控释性的药物。杜邦提供九种不同的ETHOCEL™产品,它们的配制灵活性和分子量各不相同,因此在溶液中的粘度也有显著差异,可满足产品和工艺要求。
 
       ETHOCEL™具有有效的掩味功效。除了有单独的乙基纤维素产品,杜邦营养与健康事业部旗下还有乙基纤维素水分散体,陶氏的乙基纤维素和FMC的产品乙基纤维素水分散体相互结合满足客户的广泛需求。
 
      Aquacoat®乙基纤维素水分散体包衣以及醋酸纤维素酞酸酯水分散体包衣:水分散体包衣,具有无溶剂,生产方便产品质量稳定的特性,用于多颗粒系统或者肠溶包衣。其中Aquacoat®乙基纤维素水分散体包衣是有灵活搭配增塑剂的优势,还能避免病人酒后服药导致药物突释。
 
      AMBERLITE™ 和 DUOLITE™ 离子交换树脂 :AMBERLITE™ 和 DUOLITE™ 离子交换树脂,既可作为活性药用成分(API),也可作为 药用辅料,帮助配制独特的制剂。用作活性药用成分时,AMBERLITE™和DUOLITE™ 主要用来治疗高胆固醇和高血钾症;作为药用辅料,AMBERLITE™能起到掩味、缓 释、增溶、崩解剂、提高药物稳定性的作用。
 
      在杜邦旗下,掩味方面最大的一个功效是甜味剂,可以起到搅味的作用。除了药用辅料,还有与甜味剂结合,给到客户更灵活的解决方案。除此之外,甜味剂里有很多选择,有天然也有人工合成,根据客户需求提供灵活组合。
 
全方位解决方案,开拓广阔市场前景
 
        这次参展的产品,主要覆盖的是口服固体的全方面的一个解决方案,陶氏缓控释产品,包括“美多秀™”,“保益乐™”等等,在整个医药行业的发展,包括后续的产品研发,都靠前沿地位。
 
      METHOCEL™美多秀甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素醚:METHOCEL™Premium系列产品可提供优异的灵活性和多种水溶性聚合物,并具有其它水溶性聚合物所不具备的性能组合。METHOCEL™聚合物可用作增稠剂、粘合剂、成膜剂和保水剂,而且可作为悬浮助剂、表面活性剂、润滑剂、保护胶体和乳化剂。
 
      POLYOX™保益乐聚氧乙烯水溶性树脂*POLYOX™*保益乐™是一系列非离子型,高分子量,水溶性的聚合物,是制备渗透泵制剂或者亲水凝胶骨架片的极佳选择。它们能为各种制造工艺提供成熟的解决方案,并长期成功应用于药品领域,具有多种优异的性质,有助于实现重要的医药创新。POLYOX™是白色、自由流动的亲水性粉末,具有多种分子量级别,便于制造商从中选择以控制剂量、基质释放性和生产方法,同时保持一致的流动性和药片性能。
 
       杜邦结合本土的技术支持团队,提供全方位的解决方案。
 
图中左边为杜邦亚太区销售主管Frank Zhao 右边为杜邦全球战略营销总监 Dago Caceres
 
 
安全与有效并存,高度配合仿制药的一致性审评
 
        在大健康市场来看,消费者会担心药品有用无效,药用效果没有达到患者需求。现在通过这些仿制药的一致性评价,不光是体外的一系列的检测,包括体内的生物利用度的一些相关性来去检测药品和原药的一些对比而达到既安全又有效的效果。这对医药行业来说是一种督促和优化,对制药企业及其供应商来讲,会需要投入更多的资源以满足一致性评价。比如药企会对这个处方再次进行研究,甚至投入更多的资金去做体内的测试。但是怎样才能更好更快更有效的完成这一系列的工作?杜邦的辅料供应将能提供多种解决方案。
        杜邦在质量把控上严格要求,产品本身各个批次之间的质量安全差异都会控制得非常小,保证产品的质量。杜邦全力支持并全方位配合政府关于医药政策法规的要求,来帮助客户达到更高的产品质量标准。
 
作为大健康产业领头羊,推动开创大健康环境
 
       杜邦坚持持续创新,帮助客户减少制药工艺上能量的使用,减少碳排放量。
       杜邦营养与健康事业部药用辅料业务部全球战略营销总监Dago Caceres举了一个例子,通常药用材料是用乙醇来包衣,会排放有机溶剂。杜邦开发出水分散体的包衣,即用水来做溶剂,这种作法难度非常大,因为药用材料只溶在乙醇中,而杜邦可以使其在水中分散,能达到相同的药用效果。
       除此之外,杜邦节省整个制药的工艺环节,缩短了工艺时间,减少了部分热能量参与的环节,使整个工艺更简洁,能量参与更少。通过这样持续不断的创新产品的开发,帮助到客户来实现节能减排。
 
顺应国家新药政策,满足广大市场需求
 
        国家鼓励创新药品,包括国内的很多知名的企业,也在不断推出其创新产品。国家也会开放一系列的绿色通道,包括政策的支持,来支持各个企业的创新。
杜邦开发一系列创新产品来配合客户加快制剂研发的进程。比如难溶药物的增溶材料,像AFFINISOL™HPMCAS这种创新的产品,杜邦通过提供这种增溶性的材料,加速他们对产品的研发进程。
 
        AFFINISOL™用于难溶药增溶的纤维素类产品:对于难溶性药物的增溶技术是制药行业面临的首要难题。聚合物产品AFFINISOL™专为解决这一问题而设计。无论是通过喷雾干燥固体分散体技术(SDD)或是热熔挤出(HME)技术来实现药物增溶,AFFINISOL™聚合物能满足对难溶药物的增溶性能需求。旗下两款产品AFFINISOL™HPMCHME和AFFINISOL™HPMCAS,均可在喷雾干燥和热熔挤出技术中实现优秀的增溶效果。
 
采用连续一体化生产,敲开创新辅料的大门
 
       杜邦现有产品已经有一些是专门针对于改进的技术来开发的新产品,比如直压的技术。杜邦跳过传统湿法粒制工艺,直接运用在直压工艺上,来减少整个工艺的繁冗环节。
医药行业如今热门的话题是连续化生产。连续生产是产品制造的各道工序前后必须紧密相连的生产方式。即从原材料投入生产到成品制成时止,按照工艺要求,各个工序必须顺次连续进行。
       连续一体化生产对材料的要求十分高。杜邦作为药用辅料行业的领导者,一直持续研发新型材料以匹配连续一体化生产。通过连续化生产,能够不断的降低药品的生产成本。杜邦在创造适合客户需求的最佳材料的同时,也保证了产品的质量。
 
融合中国健康大市场,提供未来广阔新平台
 
       中国市场,对杜邦来说是非常重要的一个市场。杜邦致力于与本地产业共同在中国展开广阔的平台来开发新药。杜邦营养与健康事业部药用辅料亚太区销售总监特别举了糖尿病的例子,来展开这个话题。大数据显示:中国十个中年人群中,就有一个糖尿病患者,而一百个中年人中,就有三十五个是糖尿病前期患者。长期甚至终身服用糖尿病药物的患者占绝大多数。在这种慢性疾病治疗方面,杜邦持续地跟国际领先的大公司,以及国内注重研发和创新的企业,来开发新药,专门用于慢性疾病的控制。
       赵世洲表示:“明年我们计划会有一个实验室的整合,搬迁到一个新的地址,以提供更好的实验室给我们的客户。FMC和陶氏整合融入到杜邦营养与健康事业部,将给本体市场提供一个更大的平台。我们会顺应国家新药政策并与国际接轨,融合中国健康大市场,开创未来广阔新平台,为广大客户提供更多的支持和帮助。”
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