蓬勃发展、潜力无限的中国医药市场

医药健康产业是现代经济当中的朝阳行业，随着世界经济不断发展，全球的医药市场规模长期以同期全球GDP 增速两到三倍的速度在快速成长。这些年来，随着全球经济的持续低迷，一直处于一种深度调整期，而复苏的力度和速度远远低于预期，但是我们注意到在这一过程中，成熟的市场经济体正在逐渐衰退，而随着人口增长，老龄化问题和疾病谱的变化，各国政府都愈发关注民生的健康问题，将其作为政府推动的重中之重，加大了在这个领域内的投入，但是过度的医疗支出，也让各国政府难以为继，都在寻求如何能降低成本费用的有效途径。所有的民众的相关理念和健康观念也在这个过程中变得更为科学、理性，而在这个过程中，我们看到医药健康产业已经成为市场的刚性需求，所有这一切都在助推着这个行业持续兴盛和发展，并推动产生了颠覆式的商业模式的创新，而贸易方式和形态的多样化更加催生了这个行业丰富和发展。

从全球市场看，目前我们正在经历了以声明科学为主导的第三次工业革命，在全球化的条件下，生物仿制药、医药健康产业正在成为新兴的价值高峰，而医药健康业在进入无国界的今天，全球的产业格局和市场布局正在快速进行整合和调整，面对复杂多变的国际环境，各个国家的产业巨头纷纷想方设法，掀起了大量的“搬迁热”和“裁员潮”，试图通过创新研发向生物领域转型、实现并购资本的融合等方式来实现管理成本的降低和业务转型，同时规避专利药的到期，在这个过程中，以中国为代表的新兴市场国家，正在显示出了持续的、良好的发展竞争力，在国际市场的竞争比例和占有份额正在逐年提升。某相关机构预测，虽然中国经济包括对外贸易都面对前所未有的压力和挑战，但是从全球范围看，新的市场秩序即将形成，欧美等发达市场在原有药物医药健康产业界布局中所占的份额将从原来的70% 下降到50%，甚至可能更低，而包括中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥在内的十多个新兴市场国家，将成为市场的主导，从原来百分之十几上升到目前1/3。

从中国医药健康产业来看，中国目前是全球医药健康产业第二大市场规模，也是最大的医药原料的生产国，除了传统的制药原料行业中，大家熟悉的化学中间体、化学原料药，还有有1500多类品种生产，产量占据全球15%以上，中国制剂产能也在全球位居第一，能够生产出60 多种剂型，4500 多款新药制剂，中国又具有上千年的中医中药养生文化和历史，所以目前我们又是全球营养健康产业最活跃的国家地区，也是我们全球营养健康原料主要的生产和供应国，所以也被业界公认为是发展潜力最大、增速最快的消费市场。

2016 年中国的医药产品对外贸易虽然形势非常严峻，但是我们的进出口额仍然达到了1000 多亿美元，实现了同比增长，这和相较于传统的其他领域工业发展情况看，总体是比较乐观的。当前我们已经有70% 以上的医药健康产品出口到了欧、美、日等发达国家和市场。

作为目前世界最大的功能原料药的生产和供应国，我们目前1/3 的原料出口被广泛用于全球的药品、膳食补充剂、食品添加剂或者饲料等细分领域，特别是维生素、硫酸软骨素、氨基酸、植物提取物等细分领域，具有比较强的国际市场竞争力。而在成品领域，中国市场也显示出蓬勃发展潜力。当前中国已经进入了中等收入国家行业，消费市场的总体走势越来越理性、越来越规范，大众对于健康产品需求日益增长，而营养保健行业正处于由量到质的消费升级阶段。

有研究表明，当人均GDP 超过3000美元时，将有三种需求不被释放，那就是旅游需求、房车需求和健康需求，社会整体的消费模式将由注重衣食住行转变为讲求生活质量，从而大大加速营养健康产业和服务的推广，中国社会正在经历这么一场重要的需求转变，当然我们看到目前社会上人口老龄多、慢性病蔓延、营养素缺乏在中国社会还是比较普遍的一个现象，特别是成人高血压、糖尿病患者的比例分别高达25% 和10%，这些所有的一切都加大了对医药健康产品的需求和对产业发展的催生。全球市场正在不断加大对中国市场、产品和服务的需求，而庞大的市场需求更为中国医药健康产业的大发展、大繁荣、提供了舞台。“一带一路”、中欧合作，中国政府从战略高度不断向全球市场释放信号，而闭幕的十九大，习总书记从战略高度更向全人类提出了构建人类命运共同体的倡议，所有这些都提振了我们产业发展信心，而政策的助力，为健康产业、为市场有效需求提供了很多活力，这都对我们产业国际化发展赢得了更多发展空间。

对中国而言，多年来我们一直在孜孜不倦实现、推动由贸易大国向贸易强国的转变，我们不断地摸索、尝试，从政府层面到产业层面，付出了艰辛的努力。下面是一些我们亲身经历来的变化和特点。

中国医药健康产业链价值链研发不断向下延伸

首先中国医药健康产业链价值链不断在向下研发，所有的产品和服务，高附加值的特点越来越明显。而很多品种更加多元化、更加丰富使新的增长点不断涌现。中国医药健康产业从出口大宗原料和医药中间体开始已经经过很多年，从而完成了初始的资本积累和技术积累，长期以来依靠原料药或者是低端的产品和相关的产能、价格参与国际竞争这个局面正在发生质的改变。有不少传统的医药健康企业，不断地在产业链向下延伸，加大了研发投入和不断地进军生物医药领域，还有一部分企业正在转型保健品企业。事实上，中国企业在大健康领域的布局，正呈现出了明显的差异化竞争优势。越来越多优秀的企业经营越来越理性、目标定位更加明确，大家都知道根据自己的产品特色和固有的优势，包括相应的生产能力和制造技术、研发水平来进行市场布局，向与生产制造密切相关的产品领域进行延伸，比如说原来做VC的原料药企业逐渐延伸到食品补充剂、多维或者天然维生素，目标客户直接达到欧美发达市场，近日成功的艾兰得就是一个典型的范例。

产品在欧美发达市场占有比例正在逐年提升。

长期以来原料类产品只是依赖于欧美发达市场，而高端产品往往只能出口到亚非拉等一些欠发达地方，这些局面正在发生改变。而中国医药健康市场的快速扩容也推动了相关产品进口的大量提升，这些年从外贸的数字统计来看，进口的增幅远远大于出口，特别是大家熟悉的高端营养健康产品、西药制剂、生化药生物提取物和高端的医疗诊断用品，这些都成为了进口主要军，而生物制药作为前沿领域的发展，也正在方兴未艾。

追赶世界范围内生物药的研发趋势

众人皆知生物药的研发代表了人类社会制药行业的发展未来，与传统制药行业不同，利用生物技术、基因工程、蛋白质工程和基因治疗等相关手段研制、开发、生产医药健康产品已经成为这个行业的热门话题和各个企业追逐的目标。从全球市场来看，各个发达国家，特别是在欧美地区他们都已经把生物制药作为战略产业在着力推动。目前正处于生物医药技术大规模产业化开始阶段，而中国作为前行的发展中国家体，也正在逐渐向前追赶，许多本土企业想方设法地向世界前沿看齐，试图嵌入这一集聚创新力时代的最新发展链条。

在医药产业发展的过程中，中国产业的研发水平和创造能力正在逐年提升，目前我国企业在全球研发贡献度已经大大提升，超过了4%。研发创新是企业发展的生命力和主要动力，拥有自主知识产权更是企业的立足之本，特别是随着国家《专利法》的推行，在全球主要医药研发企业集中于发达国家的背景下，我们国家在这个产业的投入，包括相关传统行业的投入也在不断提升比例，水涨船高，目前中国已经超过日本、韩国成为亚洲最大的医药研发创新国，而对中国本土企业而言，获得国际高端质量认证来进入国际主流市场，也是成了这个行业寻求突发发展的主要共识和追求。

多层次、多领域的方式来参与全球分工、合作。

我们的产业国际化发展已经不仅仅是停留在传统贸易端，更多企业通过海外建厂、设立分支机构和研发机构，实现专利的转让和授权、国际并购等相关的方式来参与国际市场竞争，有的企业开始从跨国公司当中寻找成熟的产品线或者直接向国外来转让新产品的研发和授权权益。特别是在医药保健品领域，资本的合作这几年非常活跃，嫁接海外品牌的模式扩张、并购海外品牌，将它引入中国，成为不少保健品企业成为发展、扩张的模式。并购的金额从行业来看，从2010年到2016年增长了将近七倍，这种跨越式的发展模式，中国企业实现了质的发展和质的飞跃，可以说跨境并购正在影响和改变着整个市场的竞争格局，而对于中国本土企业，更是通过属地化经营管理，规避了技术和贸易壁垒，而通过贸易和当地生产相结合，既可以避免贸易环境的影响和限制，又可以及时捕捉到目标国市场的需求和产品不足点，直接触摸到市场的温度，这一点对于生产制造型企业而 言是至关重要的。中国企业正在通过不断地转型、改变，从之前的被动竞争到主动接受市场的竞争，到现在主动迎合趋势，去挖掘自身的潜力优势，变被动为主动，展示自己的实力。

我们的产业国际化发展已经不仅仅是停留在传统贸易端，更多企业通过海外建厂、设立分支机构和研发机构，实现专利的转让和授权、国际并购等相关的方式来参与国际市场竞争，有的企业开始从跨国公司当中寻找成熟的产品线或者直接向国外来转让新产品的研发和授权权益。

中国政府监管水平也在不断向国际靠拢

在产业大发展，企业内生型发展动力不断提升的同时，中国政府监管水平也在不断向国际靠拢，加快审评审批。中国政府监管加入国际组织深深影响着我们这个行业的发展。

所有这些成绩是显而易见的，但是我们还要客观地认识到、分析到、理性地看到，中国医药健康产业发展之路仍需被理性的看待，此路漫漫其修远兮，需要我们上下协同，共同努力。这一产业仍然存在着许多问题，这个产业的持续发展也受到许多制约，主要经济体的需求依然不振，新兴市场的动力仍然不足，国内的价格竞争仍然日趋激烈，我们国内产业的转型仍然是非常艰难，所有这些因素正在影响着我们产业的发展，对医药健康产业仍然是难以独善其身，所以进出口目前阶段保持着低速的增长，整体发展面临的困难不容小觑。我们国际总体竞争力还很不强，目前主要还是以中低端产品为主，我们50%产品仍然集中在原料端。

在价值链的四个阶段，我们仅仅还处于生产制造环节这个最低端，只有在这个环节我们还具有优势，但是在高利润率的研发、设计、国际营销和品牌宣传等等这些环节，中国的企业总体而言是处于劣势的。

我们产业曾经抓住国际产业梯度转移的契机，逐步发展成为全球最大的医药原料的生产国和供应国，还涌现出一批具有国际竞争力的一些本土企业，但总体而言，我们仍然处于成长发展阶段，进入国际市场的主要贸易方式还以贸易为主。坦率而言，在价值链的四个阶段，我们仅仅还处于生产制造环节这个最低端，只有在这个环节我们还具有优势，但是在高利润率的研发、设计、国际营销和品牌宣传等等这些环节，中国的企业总体而言是处于劣势的，在国际分工协作当中，我们中国的产业仍然处于价值链低端，总体上处于原料类供应者的不利地位，对企业而言，很多企业想进入国际市场，但对目标国的药政规则和市场定位仍然很不清晰，对目标国客户需求和消费偏好知之甚少，甚至在很多国际市场开拓当中，我们不少企业盲目性、试探性比较强，目标定位很不清晰。这是一个行业普遍存在的现象。

总体而言，当前我国产业集中度仍然比较低，产能过剩和低水平的重复建设仍然比较严重。这些年来，越来越多的企业参与到这个行业的生产、经营之中，企业的主体经营者从2010-2016年增加了70%。可以说所有这样企业进入了行业导致出口集中度不断下降，我们出口的溢价能力在不断减弱，国内企业出现了内仗外打、相互左右杀价，给客户提供了盈利的机会，多小散乱的格局，导致这个行业不能持续、健康的发展，而上万家企业在从事医药健康产业的产品出口，素质良莠不齐、鱼龙混杂、相互压价，在一定程度上也影响了中国医药健康产业的国际形象。特别是对于营养保健行业而言，现在的行业行为和经营情况也急需规范，目前这个产业已经成为一个国家快速增长点。但是近年来不少企业也反映，常常会遇到一些困惑，相关的法律法规不统一、不协调，执行的标准相互矛盾，进口审批程序比较复杂，限制比较多，新产品供给市场比较少，相关国家的标准也滞后，甚至是空白。我们的产品标准和国际规范存在一定的差距。

众所周知医药健康产业的特点，决定了我们在参与国际竞争的过程中，我们将面临无形的、各种各样的贸易壁垒。但中国目前标准制定都考虑到各个区域生产技术发展水平和药品的检验检疫能力，包括当地的经济发展实力，因而产生质量的标准是比较低的。在这个过程中，特别典型的一个案例就是植物提取物行业，长期以来该市场较为混乱，监管缺失，产品质量参差不齐，企业夸大宣传，掺假、制假等情况时有发生，不仅广受诟病，严重制约了产业的持续性、健康蓬勃发展。

而对于老祖宗的基业我们具有上千年的文化中医中药更是在国际上之路走的非常艰难，随着目前有越来越的国家认同、接受中国的中医要养生服务，但是我们的中医药进入国际市场仍然面临很多的困境，仍然承受着标准之痛。对此，医保商会一直在不断探索，故步自封不利于我们中药的国际化，但是削足适履更不是中国医药或者中国中药走向国际的有效途径。作为国家级商会唯一具有国际色彩功能的行业机构，医保商会正不断助推，加强国际对话交流，搭建平台，希望通过我们的嫁接，能帮助更多的中国中药走出去，帮助中国中药在国外的主流市场立足。商会还启动了部分中药材标准制定工作，作为商务部中外很多国家的多、双边产业谈判牵头人，与包括美国、英国、意大利等多个国家建立了双边混委会、联委会机制，商会进行对话、谈判，试图推动更多中药材企业进入相关的国家，进入他们的药典专录用，比如欧盟药典和美国药典。而对于中国医药健康产业的监管和国际接轨问题，其实大家现有的矛盾还是不容回避的，我国内向型医药监管体系，特别在产品审批、标准的管理、检测检验和认证等方面与国际规则还有一定的差距，中国目前GMP标准还无法为大多数国家，特别是发达国家所接受、认同，最后直接的效果是导致我们很多本土企业要重复地追加进行投入，消耗了大量的时间、资源和财力。

应该说医药健康产业受政策和规则的影响是非常大的，这些年来，国家不断在频繁调整相关的治理规则和政策，各种政策措施叠出，可以说市场乱像叠出，产业人士接收到的信息迎面扑来，碎片化叠出，让很多国内外的企业措手不及，难以适从，无论是大企业还是小企业都难以独善其身，纷纷希望借助国家医药商会这个行业机构的平台，能反映产业的诉求。

针对如上问题，医保商会也加大积极呼吁，推动食药监总局代表中国政府加入国际组织，来为企业进入国际市场搭建平台，创造条件。而针对目前在进口审批程序复杂、时间长、新旧法规衔接不畅，而且还不断出现职业打假人等这些行业突出的现象，商会也呼吁并推动相关部委出台法律法规来整治规范这个行业的发展。商会也希望借助修法的机会代表行业反映当前迫切的诉求，争取更多的利益空间和政策空间。对于企业在开拓国际化市场当中，目标市场定位不清晰，对目标国药政不清楚的情况下，商会通过每年频繁带领优秀的企业出访相关国家开展对话交流，为业内搭建平台。