26 日,默沙东中国发布消息称,
CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭(舒更葡糖钠注射液)在中国上市。
此次获批适应症为:
在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞
儿科患者:在儿童和青少年中,仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2~17 岁)
据悉,布瑞亭? 是一种肌肉松弛拮抗剂。在手术中,使用肌肉松弛药物能够帮助手术顺利进行,是麻醉中常用的一种制剂。但如果这种肌松药长时间残留体内,又会导致呼吸肌无力,术后乏力等多种症状。因此,术中使用肌肉松弛逆转药物,能够帮助患者减少肌肉松弛药物的副作用,帮助患者更快地脱离麻醉状态。根据《中华医学会麻醉学分会:肌肉松弛药合理应用的专家共识(2013)》,相比其他产品而言,默沙东的布瑞亭副作用相对较小,在成人、儿童、老年以及肾功能衰竭患者、肺部或心脏疾病患者中,布瑞亭耐受性良好。
布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前该药物已在欧洲上市 7 年,并在全球 60 多个国家上市销售,其中在美国的获批足足历时七年。
2016 年默沙东年报披露数据显示,2015 年布瑞亭 的销售额为 3.53 亿美元,2015 年底拿下美国市场的大蛋糕后,2016 年逆势实现了 37% 的增长,达到了 4.82 亿美元的销售额,其中 2016 年第四季度销售额为 1.4 亿美元。