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CFDA批准默沙东麻醉新药 Bridion(布瑞亭)

来源:新浪医药 发布时间:2017-05-05 728
医药制药机械环保与洁净技术实验室检测设备包装设备包装材料原料药给药系统辅料与剂型
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近日,默沙东中国发布消息称,CFDA
26 日,默沙东中国发布消息称,CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭(舒更葡糖钠注射液)在中国上市。
 
此次获批适应症为:
 
在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞
 
儿科患者:在儿童和青少年中,仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2~17 岁)
 
据悉,布瑞亭? 是一种肌肉松弛拮抗剂。在手术中,使用肌肉松弛药物能够帮助手术顺利进行,是麻醉中常用的一种制剂。但如果这种肌松药长时间残留体内,又会导致呼吸肌无力,术后乏力等多种症状。因此,术中使用肌肉松弛逆转药物,能够帮助患者减少肌肉松弛药物的副作用,帮助患者更快地脱离麻醉状态。根据《中华医学会麻醉学分会:肌肉松弛药合理应用的专家共识(2013)》,相比其他产品而言,默沙东的布瑞亭副作用相对较小,在成人、儿童、老年以及肾功能衰竭患者、肺部或心脏疾病患者中,布瑞亭耐受性良好。
 
布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前该药物已在欧洲上市 7 年,并在全球 60 多个国家上市销售,其中在美国的获批足足历时七年。
 
2016 年默沙东年报披露数据显示,2015 年布瑞亭 的销售额为 3.53 亿美元,2015 年底拿下美国市场的大蛋糕后,2016 年逆势实现了 37% 的增长,达到了 4.82 亿美元的销售额,其中 2016 年第四季度销售额为 1.4 亿美元。
 
 
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