召回:强生(上海)医疗主动召回空心螺钉及补片

来源:中国新闻网

发布时间:2016年8月30日下午 01:08:11

据国家食药监总局网站消息,强生(上海)医疗器材有限公司近日主动召回空心螺钉及补片。

       据国家食药监总局网站消息,强生(上海)医疗器材有限公司近日主动召回空心螺钉及补片,具体报告如下:

  一、强生(上海)医疗器材有限公司报告:公司未注册纯钛材料的空心螺钉,上市销售纯钛材料的空心螺钉不符合中国法规。公司主动召回相关产品。召回级别为III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  二、强生(上海)医疗器材有限公司报告:公司研究发现涉及产品的复发率或再次手术率高于其它补片的平均复发率。公司主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

纯钛材料的空心螺钉召回

补片召回

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